দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
FIEDOSIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 20/08/2016 Comercializado
Autorizado
2016-08-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FIEDOSIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fiedosin y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fiedosin 3. Cómo tomar Fiedosin. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fiedosin. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FIEDOSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fiedosin contiene ibuprofeno como principio activo. Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses para el alivio sintomático de los dolores leves o moderados así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FIEDOSIN NO TOME FIEDOSIN - Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - Si vomita sangre. - Si presenta heces negras o una diarrea con sangre. - Si padece trastornos hemorrágicos o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fiedosin 20 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de suspensión oral contiene: 20 mg de ibuprofeno Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de suspensión contiene: 400 mg de sacarosa, 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219), 0,25 mg parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217) y 0,05 mg de colorante amarillo anaranjado S (E 110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión homogénea de color naranja, de sabor dulce y olor afrutado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fiedosin está indicado en niños a partir de 3 meses en: - Alivio sintomático de los dolores leves o moderados Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Población pediátrica La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad del niño. Por regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro dosis individuales. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. Niños de 3 meses a 12 años: A modo de orientación pueden seguirse las dosis del siguiente cuadro. Las tomas pueden repetirse cada 6- 8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la última columna: 2 de 15 POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS EDAD/PESO FRECUENCIA DOSIFICACIÓN DOSIS MÁXIMA AL DÍA 3 a 6 meses* 5 – 7,6 kg aprox. 3 veces al día 50 mg (2,5 ml)/toma 150 mg (7,5 ml) 6 – 12 meses* 7,7 - 9 kg aprox. 3 a 4 veces al día 50 mg (2,5 ml )/toma 150–200 mg (7,5-10 ml) 1 – 3 años* 10 – 15 kg aprox. 3 a 4 veces al día 100 mg (5 ml)/toma 300-400 mg (15-20 ml) 4 – 6 años 16 – 20 kg aprox. 3 a 4 veces al día 150 mg (7,5 ml)/toma 450-600 mg (22,5-30 ml) 7 – 9 años 21 – 29 kg aprox. 3 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন