Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FESOTERODINA FUMARATO
ARISTO PHARMA GMBH
G04BD11
FESOTERODINE FUMARATE
4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
FESOTERODINA FUMARATO 4 mEq
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Fesoterodina
FESOTERODINA ARISTO 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 432254002 - 442323002 - 51481000140108
Autorizado
2021-07-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FESOTERODINA ARISTO 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG fesoterodina fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fesoterodina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fesoterodina Aristo 3. Cómo tomar Fesoterodina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fesoterodina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FESOTERODINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fesoterodina contiene un principio activo denominado fumarato de fesoterodina y es un tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se utiliza en adultos para tratar los síntomas. Fesoterodina trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son: no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia) la necesidad repentina de orinar (urgencia) tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la frecuencia urinaria) . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FESOTERODINA ARISTO NO TOME FESOTERODINA SI: - es alérgico a la fesoterodina o a cualquiera de los demás componentes de fesoterodina (incluidos en la sección 6) (ver sección 2, “Fesoterodina contiene lactosa y sodio”) - no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria) - su estómago se vacía lentamente (retención gástrica) - padece una enfermedad ocular llamada Läs hela dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fesoterodina Aristo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Fesoterodina Aristo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Fesoterodina Aristo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 3,1 mg de fesoterodina. _Fesoterodina Aristo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 6,2 mg de fesoterodina. Excipientes con efecto conocido _Fesoterodina Aristo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 120,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). _Fesoterodina Aristo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 117,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _Fesoterodina Aristo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ Los comprimidos de 4 mg son de color azul claro, ovalados, biconvexos, recubiertos con película de 13,1 x 6,6 mm y grabados en una de las caras con el número "4". _Fesoterodina Aristo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ Los comprimidos de 8 mg son de color azul, ovalados, biconvexos, recubiertos con película de 13,1 x 6,6 mm y grabados en una de las caras con el número "8". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fesoterodina está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) que pueden producirse con el síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) _ 2 de 12 La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Dependi Läs hela dokumentet