Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Fentanils
Kalceks, A/S, Latvia
N01AH01
Fentanylum
0,05 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.I, Pr.II stac.
Kalceks, A/S, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FENTANYL-KALCEKS 0,05 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Fentanylum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fentanyl-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fentanyl-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Fentanyl-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fentanyl-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FENTANYL-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fentanyl-Kalceks aktīvā viela ir fentanils. Fentanyl-Kalceks pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem pretsāpju līdzekļiem. Šīs zāles remdē un novērš sāpes. Mazās devās Fentanyl-Kalceks lieto sāpju novēršanai mazo operāciju laikā stacionāra apstākļos. Lielās devās Fentanyl-Kalceks lieto sāpju novēršanai un spontānās (patstāvīgās) elpošanas ātruma mazināšanai mākslīgās plaušu ventilācijas gadījumā. Lielo operāciju laikā Fentanyl-Kalceks lieto narkozei kombinācijā ar nomierinošiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem). Lieto arī smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes sirdslēkmes (miokarda infarkta) gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FENTANYL-KALCEKS LIETOŠANAS FENTANYL-KALCEKS NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja iepriekš ir bijusi alerģija pret fentanilu vai līdzīgām zālēm; - ja ir astma, hronisks bronhīts (elpošanas grūtības) vai citas slimības izraisīti e Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fentanyl-Kalceks 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,05 mg fentanila (_Fentanylum_). Viena ampula (2 ml) satur 0,1 mg fentanila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fentanyl-Kalceks ir opioīdais analgētiskais līdzeklis. Fentanyl-Kalceks lieto: - mazās devās sāpju novēršanai mazo operāciju laikā; - lielās devās sāpju novēršanai un spontānās elpošanas ātruma mazināšanai mākslīgās plaušu ventilācijas gadījumā; - neiroleptanalgēzijai kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem; - smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes miokarda infarkta gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Fentanilu drīkst ievadīt tikai tādos gadījumos, ja ir iespējama elpošanas kontrole un ir personāls, kas var kontrolēt elpošanu (skatīt 4.4. apakšpunktā). Devas Zāļu devu pielāgo individuāli atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa masas, fiziskā stāvokļa, esošajām slimībām, citu zāļu lietošanas, ķirurģiskās iejaukšanās un anestēzijas veida. _Pieaugušie_ Parasti lietojamās devas: Sākumdevas Papilddevas Spontāna elpošana 50-200 µg 50 µg Mākslīgā plaušu ventilācija 300-3500 µg 100-200 µg SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 Par 200 µg lielākas devas lieto tikai anestēzijas gadījumā. Premedikācijai Fentanyl-Kalceks šķīdumu var injicēt muskulī pa 1-2 ml 45 min pirms anestēzijas. Ķirurģiskās procedūrās ar zemu sāpju intensitāti 2 ml Fentanyl-Kalceks šķīduma intravenoza ievadīšana pacientiem bez premedikācijas rada pietiekamu 10-20 min ilgu analgēziju. 10 ml Fentanyl-Kalceks šķīduma _bolus_ injekcija nodrošina apmēram vienu stundu ilgu analgēziju. Izraisītā analgēzija ir pietiekama ķirurģiskām procedūrām ar mērenu sāpju intensitāti. Ievadot Fentanyl-K Läs hela dokumentet