Fentanyl-Kalceks 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Fentanils

Saatavilla:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC-koodi:

N01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanylum

Annos:

0,05 mg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām

Prescription tyyppi:

Pr.I, Pr.II stac.

Valmistaja:

Kalceks, A/S, Latvia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FENTANYL-KALCEKS 0,05 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Fentanylum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fentanyl-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fentanyl-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Fentanyl-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fentanyl-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FENTANYL-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fentanyl-Kalceks aktīvā viela ir fentanils. Fentanyl-Kalceks pieder
zāļu grupai, ko sauc par
opioīdiem pretsāpju līdzekļiem. Šīs zāles remdē un novērš
sāpes.
Mazās devās Fentanyl-Kalceks lieto sāpju novēršanai mazo
operāciju laikā stacionāra
apstākļos.
Lielās devās Fentanyl-Kalceks lieto sāpju novēršanai un
spontānās (patstāvīgās) elpošanas
ātruma mazināšanai mākslīgās plaušu ventilācijas gadījumā.
Lielo operāciju laikā Fentanyl-Kalceks lieto narkozei kombinācijā
ar nomierinošiem
līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem).
Lieto arī smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes sirdslēkmes
(miokarda infarkta)
gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FENTANYL-KALCEKS LIETOŠANAS
FENTANYL-KALCEKS NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja iepriekš ir bijusi alerģija pret fentanilu vai līdzīgām
zālēm;
-
ja ir astma, hronisks bronhīts (elpošanas grūtības) vai citas
slimības izraisīti
e

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fentanyl-Kalceks 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,05 mg fentanila (_Fentanylum_).
Viena ampula (2 ml) satur 0,1 mg fentanila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fentanyl-Kalceks ir opioīdais analgētiskais līdzeklis.
Fentanyl-Kalceks lieto:
-
mazās devās sāpju novēršanai mazo operāciju laikā;
-
lielās devās sāpju novēršanai un spontānās elpošanas ātruma
mazināšanai mākslīgās
plaušu ventilācijas gadījumā;
-
neiroleptanalgēzijai kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem;
-
smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes miokarda infarkta
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Fentanilu drīkst ievadīt tikai tādos gadījumos, ja ir iespējama
elpošanas kontrole un ir
personāls, kas var kontrolēt elpošanu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Devas
Zāļu devu pielāgo individuāli atkarībā no pacienta vecuma,
ķermeņa masas, fiziskā stāvokļa,
esošajām slimībām, citu zāļu lietošanas, ķirurģiskās
iejaukšanās un anestēzijas veida.
_Pieaugušie_
Parasti lietojamās devas:
Sākumdevas
Papilddevas
Spontāna elpošana
50-200 µg
50 µg
Mākslīgā plaušu ventilācija
300-3500 µg
100-200 µg
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
Par
200 µg
lielākas
devas
lieto
tikai
anestēzijas
gadījumā.
Premedikācijai
Fentanyl-Kalceks šķīdumu var injicēt muskulī pa 1-2 ml 45 min
pirms anestēzijas.
Ķirurģiskās procedūrās ar zemu sāpju intensitāti 2 ml
Fentanyl-Kalceks šķīduma
intravenoza ievadīšana pacientiem bez premedikācijas rada
pietiekamu 10-20 min ilgu
analgēziju. 10 ml Fentanyl-Kalceks šķīduma _bolus_ injekcija
nodrošina apmēram vienu
stundu ilgu analgēziju. Izraisītā analgēzija ir pietiekama
ķirurģiskām procedūrām ar
mērenu sāpju intensitāti. Ievadot Fentanyl-K