Fenobeta 250 retard

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fenofibrat

Tillgänglig från:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International namn):

fenofibrate

Läkemedelsform:

Hartkapsel, retardiert

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1995-10-28

Bipacksedel

Fenobeta 250 retard, Hartkapsel, retardiert; Zul.Nr.: 12377.00.00; ENR: 2112377
Juli 2008
Stufenplanbescheid v. 01.07.2008
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Fenobeta® 250 retard, Hartkapseln, retardiert
Fenofibrat 250 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fenobeta 250 retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenobeta 250 retard beachten?
3.
Wie ist Fenobeta 250 retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenobeta 250 retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST FENOBETA 250 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenobeta 250 retard ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte bei
speziellen Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker).
Fenobeta 250 retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer
nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen
·
schwere Hypertriglyceridämie
·
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOBETA 250 RETARD
BEA

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenobeta 250 retard,
250 mg, Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Transparente Hartkapseln, die mit weißen Pellets gefüllt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fenobeta 250 retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen
nichtmedikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
• schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
• gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist
oder nicht vertragen wird
• bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem
Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend
kontrolliert werden können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden und die
Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und
Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen
Abständen ermittelt werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
keine ausreichende lipidsenkende
Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische
Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
_ _
_Erwachsene _
Empfohlene Tagesdosis: 250 mg Fenofibrat 1-mal täglich.
_Ältere Patienten _
Älteren Patienten wird die Einnahme der für Erwachsene üblichen
Dosis empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine
Dosisreduktion erforderlich. Hier ist die
Anwendung von Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt
(Kapseln zu 67 mg Fenofibrat
mikronisiert oder zu 100 mg Standard-Fenofibrat) zu empfehlen.
_Patienten mit Lebererkrankungen _
Zu Patienten mit