Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
fenofibrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-10-28
Fenobeta 250 retard, Hartkapsel, retardiert; Zul.Nr.: 12377.00.00; ENR: 2112377 Juli 2008 Stufenplanbescheid v. 01.07.2008 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Fenobeta® 250 retard, Hartkapseln, retardiert Fenofibrat 250 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fenobeta 250 retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenobeta 250 retard beachten? 3. Wie ist Fenobeta 250 retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenobeta 250 retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENOBETA 250 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenobeta 250 retard ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte bei speziellen Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). Fenobeta 250 retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen · schwere Hypertriglyceridämie · gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOBETA 250 RETARD BEA Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenobeta 250 retard, 250 mg, Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 250 mg Fenofibrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Transparente Hartkapseln, die mit weißen Pellets gefüllt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fenobeta 250 retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nichtmedikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: • schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden und die Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen Abständen ermittelt werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen. _ _ _Erwachsene _ Empfohlene Tagesdosis: 250 mg Fenofibrat 1-mal täglich. _Ältere Patienten _ Älteren Patienten wird die Einnahme der für Erwachsene üblichen Dosis empfohlen. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion erforderlich. Hier ist die Anwendung von Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (Kapseln zu 67 mg Fenofibrat mikronisiert oder zu 100 mg Standard-Fenofibrat) zu empfehlen. _Patienten mit Lebererkrankungen _ Zu Patienten mit Прочитајте комплетан документ