Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
UCB Pharma GmbH (3002761)
Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-08-25
1 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FEMI SANOL® 6,5 MG HARTKAPSELN Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Frauen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Femi sanol_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Femi sanol_ beachten? 3. Wie ist _Femi sanol_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Femi sanol_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FEMI SANOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Femi sanol_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden. Anwendungsgebiet Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FEMI SANOL_ BEACHTEN? _FEMI SANOL_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN de_42959_00_00_pil. Läs hela dokumentet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS femi sanol® 6,5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit einem hellgrünen Kapseloberteil und einem weißen Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem beigefarbenen Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es wird 1-mal täglich 1 Hartkapsel eingenomme. Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) und möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. _Femi sanol_ sollte nicht im Liegen eingenommen werden. Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll _femi sanol_ ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Ärztliche Behandlung eines östrogenabhängigen Tumors (aktuell oder in der Vergangenheit), da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen. Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da _femi _ _sanol_ deren Wirkung verstärken kann. de_42959_00_00_spc.rtf 1 Patientinnen sollten die Ei Läs hela dokumentet