Femi sanol

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Nama Antarabangsa):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1998-08-25

Risalah maklumat

1
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FEMI SANOL®
6,5 MG HARTKAPSELN
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Frauen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _Femi sanol_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Femi sanol_ beachten?
3.
Wie ist _Femi sanol_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Femi sanol_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FEMI SANOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Femi sanol_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von
Wechseljahresbeschwerden.
Anwendungsgebiet
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden,
bedingt durch die
Wechseljahre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FEMI SANOL_ BEACHTEN?
_FEMI SANOL_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock-Extrakt oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher
Behandlung sind oder waren,
da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte
östrogenabhängige Tumore fördern
oder unbeeinflusst lassen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Ciri produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
femi sanol®
6,5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit einem hellgrünen Kapseloberteil und einem weißen
Kapselunterteil. Der
Kapselinhalt besteht aus einem beigefarbenen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden,
bedingt durch die
Wechseljahre.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird 1-mal täglich 1 Hartkapsel eingenomme.
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1
Glas Wasser) und möglichst
immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
_Femi sanol_ sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings
soll _femi sanol_ ohne ärztlichen
Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
Ärztliche Behandlung eines östrogenabhängigen Tumors (aktuell oder
in der Vergangenheit),
da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte
östrogenabhängige Tumore fördern
oder unbeeinflusst lassen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren oder neu
auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden,
da es sich um
Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt
bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen, da _femi _
_sanol_ deren Wirkung verstärken kann.
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Patientinnen sollten die Ei