Felpreva

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Tillgänglig från:

Vétoquinol SA

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutisk grupp:

Kaķi

Terapiområde:

Anthelmintics,

Terapeutiska indikationer:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2021-11-11

Bipacksedel

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (>2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (>5,0–8,0 kg)
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (> 5,0–8,0
kg)
_tigolaner/emodepside/praziquantel _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
FELPREVA ŠĶĪDUMS
PILINĀŠANAI
VIENAS DEVAS
TILPUMS[ML]
TIGOLANERS
[MG]
EMODEPSĪDS
[MG]
PRAZIKVANTELS
[MG]
maza auguma kaķiem (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
vidēja auguma kaķiem (>2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
liela auguma kaķiem (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96.05
PALĪGVIELAS: 2,63 mg/ml butilhidroksianizols (E320) un 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluols (E321) kā
antioksidanti.
Šķīdums pilināšanai.
Dzidrs dzeltens līdz sarkans šķīdums.
Glabāšanas laikā krāsa var mainīties. Šī parādība neietekmē
produkta kvalitāti.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktu parazītisku infekciju/invāziju vai risku.
Veterinārās zāles ir indicētas tikai tad, ja
vienlaikus tiek veikta mērķa kritēriju sasniegšana
ektoparazītiem, cestodēm un nematodēm.
Ektoparazīti

Blusu (_Ctenocephalides felis_) un ērču (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) invāziju ārstēšanai
kaķiem, kas nodrošina tūlītēju un pastāvīgu iznīcināšanas
aktivitāti 13 nedēļas.

Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) kontroles terapijas.

Viegl

Produktens egenskaper

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (> 5,0–8,0
kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
VIENAS DEVAS
TILPUMS [ML]
TIGOLANERS
EMODEPSĪDS
PRAZIKVANTELS
Felpreva
maza
auguma
kaķiem (1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva
vidēja
auguma
kaķiem (> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva liela auguma kaķiem
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
PALĪGVIELAS:
2,63 mg/ml butilhidroksianizols (E320) un 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluols (E321) kā antioksidanti.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai.
Dzidrs dzeltens līdz sarkans šķīdums.
Glabāšanas laikā krāsa var mainīties. Tas neietekmē produkta
kvalitāti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam. Veterinārās zāles ir
indicētas lietošanai tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama
ārstēšana vienlaikus gan no ektoparazītiem,
gan no cestodēm un nematodēm.
Ektoparazīti

Blusu (_Ctenocephalides felis_) un ērču (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) invāzijas ārstēšanai
kaķiem, nodrošinot tūlītēju un pastāvīgu blusu un ērču
nogalināšanu 13 nedēļas.

Veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
kontrolei.

Viegla vai vidēji smaga kašķa (_Notoedres cati_) ārstēšanai.

Ausu ērcīšu (_Otodectes cynotis_) invāzijas ārstēšanai.
3
Kuņģa-zarnu trakta veltņtārpi (nematodes)
Šādu invāziju ārstēšanai:

_Toxocara cati _(nobrieduši pieauguši īpatņi, nenobrieduši
pieauguši īpatņi, L4