Felpreva

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
09-03-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
09-03-2022

Toimeaine:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saadav alates:

Vétoquinol SA

ATC kood:

QP52AA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutiline rühm:

Kaķi

Terapeutiline ala:

Anthelmintics,

Näidustused:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2021-11-11

Infovoldik

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (>2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (>5,0–8,0 kg)
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (> 5,0–8,0
kg)
_tigolaner/emodepside/praziquantel _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
FELPREVA ŠĶĪDUMS
PILINĀŠANAI
VIENAS DEVAS
TILPUMS[ML]
TIGOLANERS
[MG]
EMODEPSĪDS
[MG]
PRAZIKVANTELS
[MG]
maza auguma kaķiem (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
vidēja auguma kaķiem (>2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
liela auguma kaķiem (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96.05
PALĪGVIELAS: 2,63 mg/ml butilhidroksianizols (E320) un 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluols (E321) kā
antioksidanti.
Šķīdums pilināšanai.
Dzidrs dzeltens līdz sarkans šķīdums.
Glabāšanas laikā krāsa var mainīties. Šī parādība neietekmē
produkta kvalitāti.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktu parazītisku infekciju/invāziju vai risku.
Veterinārās zāles ir indicētas tikai tad, ja
vienlaikus tiek veikta mērķa kritēriju sasniegšana
ektoparazītiem, cestodēm un nematodēm.
Ektoparazīti

Blusu (_Ctenocephalides felis_) un ērču (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) invāziju ārstēšanai
kaķiem, kas nodrošina tūlītēju un pastāvīgu iznīcināšanas
aktivitāti 13 nedēļas.

Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) kontroles terapijas.

Viegl
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Felpreva šķīdums pilināšanai maza auguma kaķiem (1,0–2,5 kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai vidēja auguma kaķiem (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva šķīdums pilināšanai liela auguma kaķiem (> 5,0–8,0
kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
VIENAS DEVAS
TILPUMS [ML]
TIGOLANERS
EMODEPSĪDS
PRAZIKVANTELS
Felpreva
maza
auguma
kaķiem (1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva
vidēja
auguma
kaķiem (> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva liela auguma kaķiem
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
PALĪGVIELAS:
2,63 mg/ml butilhidroksianizols (E320) un 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluols (E321) kā antioksidanti.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai.
Dzidrs dzeltens līdz sarkans šķīdums.
Glabāšanas laikā krāsa var mainīties. Tas neietekmē produkta
kvalitāti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam. Veterinārās zāles ir
indicētas lietošanai tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama
ārstēšana vienlaikus gan no ektoparazītiem,
gan no cestodēm un nematodēm.
Ektoparazīti

Blusu (_Ctenocephalides felis_) un ērču (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) invāzijas ārstēšanai
kaķiem, nodrošinot tūlītēju un pastāvīgu blusu un ērču
nogalināšanu 13 nedēļas.

Veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
kontrolei.

Viegla vai vidēji smaga kašķa (_Notoedres cati_) ārstēšanai.

Ausu ērcīšu (_Otodectes cynotis_) invāzijas ārstēšanai.
3
Kuņģa-zarnu trakta veltņtārpi (nematodes)
Šādu invāziju ārstēšanai:

_Toxocara cati _(nobrieduši pieauguši īpatņi, nenobrieduši
pieauguši īpatņi, L4
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik hispaania 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik tšehhi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik taani 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused taani 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik saksa 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik eesti 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik kreeka 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik inglise 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik itaalia 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik leedu 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik ungari 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik malta 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused malta 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik poola 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused poola 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik portugali 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik rumeenia 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik slovaki 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik sloveeni 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik soome 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused soome 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik rootsi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik norra 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused norra 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 09-03-2022

Vaadake dokumentide ajalugu