Felodipin STADA 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felodipin

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

felodipine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Felodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-08-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FELODIPIN STADA 5 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN STADA 10 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Felodipin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Felodipin Stada
3.
Hur du tar Felodipin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Felodipin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FELODIPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Felodipin Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas
1,4-dihydropyridinderivat/ kalciumantagonister.
Dessa läkemedel gör så att musklerna i blodkärlsväggarna slappnar
av och blodkärlen vidgas. Detta
sänker i sin tur blodtrycket.
Felodipin Stada används för att behandla patienter med högt
blodtryck (essentiell hypertension).
Felodipin som finns i Felodipin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FELODIPIN STADA
TA INTE FELODIPIN STADA OM DU

är allergisk mot felodipin, andra liknande substanser
(kalciumkanalsblockerare av typen 1,4-
dihydropyridinderivat) eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel av (anges i avsnitt 6)

har mycket låg puls och lågt blodtryck (kardiogen chock)

har svår förträngning (stenos) på hjärtklaffarna (mitralisklaffen
eller aorta

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Felodipin Stada 5 mg depottabletter
Felodipin Stada 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 5 mg respektive 10 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 22,75 respektive 20,38 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
5 mg: Ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med
5.
10 mg: Rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med
10.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Den rekommenderade initiala dosen är 5 mg felodipin en gång
dagligen.
Om nödvändigt kan dosen höjas till 10 mg felodipin en gång
dagligen alternativt kan något annat
blodtryckssänkande läkemedel adderas. Dosökningar skall göras med
intervaller på minst 2 veckor.
Den vanliga underhållsdosen är 5-10 mg en gång dagligen.
Den maximala dosen är 10 mg felodipin dagligen.
Dosen ska justeras efter patientens individuella behov.
_Äldre_
Den rekommenderade initiala dosen bör anpassas till den lägsta
tillgängliga dosen för äldre.
Efterföljande dosökning skall göras med särskild försiktighet.
_Nedsatt leverfunktion_
För patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion, bör den
initiala dosen vara minsta möjliga
effektiva terapeutiska dos av felodipin. Dosen bör endast höjas
efter noggrann övervägning av för- och
nackdelar (se avsnitt 5.2). Felodipin är kontraindicerat hos
patienter med kraftigt nedsatt
leverfunktion.
_Nedsatt njurfunktion_
Farmakokinetiken påverkas inte märkbart hos patienter med mild till
måttligt nedsatt njurfunktion.
Försiktighet bör iakttas för patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion. (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet från kliniska prövningar av
användning av felodipin hos hypertensiva
barn (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Adminis