Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
felodipin
STADA Arzneimittel AG
C08CA02
felodipine
10 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Felodipin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2003-08-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FELODIPIN STADA 5 MG DEPOTTABLETTER FELODIPIN STADA 10 MG DEPOTTABLETTER felodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Felodipin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Felodipin Stada 3. Hur du tar Felodipin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Felodipin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FELODIPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Felodipin Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas 1,4-dihydropyridinderivat/ kalciumantagonister. Dessa läkemedel gör så att musklerna i blodkärlsväggarna slappnar av och blodkärlen vidgas. Detta sänker i sin tur blodtrycket. Felodipin Stada används för att behandla patienter med högt blodtryck (essentiell hypertension). Felodipin som finns i Felodipin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FELODIPIN STADA TA INTE FELODIPIN STADA OM DU är allergisk mot felodipin, andra liknande substanser (kalciumkanalsblockerare av typen 1,4- dihydropyridinderivat) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel av (anges i avsnitt 6) har mycket låg puls och lågt blodtryck (kardiogen chock) har svår förträngning (stenos) på hjärtklaffarna (mitralisklaffen eller aorta Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Felodipin Stada 5 mg depottabletter Felodipin Stada 10 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 5 mg respektive 10 mg felodipin. Hjälpämne med känd effekt Varje depottablett innehåller 22,75 respektive 20,38 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 5 mg: Ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med 5. 10 mg: Rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med 10. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Essentiell hypertoni. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni_ Den rekommenderade initiala dosen är 5 mg felodipin en gång dagligen. Om nödvändigt kan dosen höjas till 10 mg felodipin en gång dagligen alternativt kan något annat blodtryckssänkande läkemedel adderas. Dosökningar skall göras med intervaller på minst 2 veckor. Den vanliga underhållsdosen är 5-10 mg en gång dagligen. Den maximala dosen är 10 mg felodipin dagligen. Dosen ska justeras efter patientens individuella behov. _Äldre_ Den rekommenderade initiala dosen bör anpassas till den lägsta tillgängliga dosen för äldre. Efterföljande dosökning skall göras med särskild försiktighet. _Nedsatt leverfunktion_ För patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion, bör den initiala dosen vara minsta möjliga effektiva terapeutiska dos av felodipin. Dosen bör endast höjas efter noggrann övervägning av för- och nackdelar (se avsnitt 5.2). Felodipin är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion. _Nedsatt njurfunktion_ Farmakokinetiken påverkas inte märkbart hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion. Försiktighet bör iakttas för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Pediatrisk population_ Det finns begränsad erfarenhet från kliniska prövningar av användning av felodipin hos hypertensiva barn (se avsnitt 5.1 och 5.2). Adminis Przeczytaj cały dokument