Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C08CA02
perorálne použitie
tbl plg 20x10 mg; tbl plg 28x10 mg; tbl plg 30x10 mg; tbl plg 30x1x10 mg; tbl plg 50x10 mg; tbl plg 50x1x10 mg; tbl plg 60x10 mg
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Felodipín
tbl plg 250x10 mg; tbl plg 100x1x10 mg; tbl plg 100x10 mg; tbl plg 98x10 mg; tbl plg 60x10 mg; tbl plg 50x1x10 mg; tbl plg 50x10 mg; tbl plg 30x1x10 mg; tbl plg 30x10 mg; tbl plg 28x10 mg; tbl plg 20x10 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-02-09
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FELODIPIN-RATIOPHARM 5 MG FELODIPIN-RATIOPHARM 10 MG tablety s predĺženým uvoľňovaním felodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Felodipin-ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Felodipin-ratiopharm 3. Ako užívať Felodipin-ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Felodipin-ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FELODIPIN-RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Felodipin-ratiopharm obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty vápnika. Znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy. Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca. Felodipin-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a bolesti pri srdci a na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína pektoris). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FELODIPIN-RATIOPHARM NEUŽÍVAJTE FELODIPIN-RATIOPHARM - ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára. - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v ča Läs hela dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Felodipin-ratiopharm 5 mg Felodipin-ratiopharm 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Felodipín 5 mg Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg felodipínu Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,95 mg monohydrátu laktózy. Felodipín 10 mg Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg felodipínu Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 21,45 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Felodipin-ratiopharm 5 mg: Svetloružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety bez zápachu. Felodipin-ratiopharm 10 mg: Červenohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Stabilná angína pektoris 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Hypertenzia_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať dávkou 5 mg raz denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg denne v závislosti na odpovedi pacienta. Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum. Štandardná udržiavacia dávka je 5 mg raz denne. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B _Angína pektoris_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne a ak je potrebné, dávka sa má zvýšiť na 10 mg raz denne. _Starší pacienti_ Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou. _Porucha funkcie obličiek_ U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie. _Porucha funkcie pečene_ Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu rea Läs hela dokumentet