Felodipin-ratiopharm 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C08CA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x10 mg; tbl plg 28x10 mg; tbl plg 30x10 mg; tbl plg 30x1x10 mg; tbl plg 50x10 mg; tbl plg 50x1x10 mg; tbl plg 60x10 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Felodipín

Prehľad produktov:

tbl plg 250x10 mg; tbl plg 100x1x10 mg; tbl plg 100x10 mg; tbl plg 98x10 mg; tbl plg 60x10 mg; tbl plg 50x1x10 mg; tbl plg 50x10 mg; tbl plg 30x1x10 mg; tbl plg 30x10 mg; tbl plg 28x10 mg; tbl plg 20x10 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-02-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FELODIPIN-RATIOPHARM 5 MG
FELODIPIN-RATIOPHARM 10 MG
tablety s predĺženým uvoľňovaním
felodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Felodipin-ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Felodipin-ratiopharm
3.
Ako užívať Felodipin-ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Felodipin-ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FELODIPIN-RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Felodipin-ratiopharm obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny
liekov označovaných ako
antagonisty vápnika. Znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé
krvné cievy. Neovplyvňuje negatívne
činnosť srdca.
Felodipin-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) a bolesti pri srdci a
na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese
(angína pektoris).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FELODIPIN-RATIOPHARM
NEUŽÍVAJTE FELODIPIN-RATIOPHARM
-
ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku,
okamžite informujte svojho lekára.
-
ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v ča

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Felodipin-ratiopharm 5 mg
Felodipin-ratiopharm 10 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Felodipín 5 mg
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg felodipínu
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,95 mg
monohydrátu laktózy.
Felodipín 10 mg
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg
felodipínu
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 21,45 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Felodipin-ratiopharm 5 mg:
Svetloružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety bez
zápachu.
Felodipin-ratiopharm 10 mg:
Červenohnedé okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety bez
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Stabilná angína pektoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Hypertenzia_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať
dávkou 5 mg raz denne. Ak je to potrebné,
dávka sa môže znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg denne v
závislosti na odpovedi pacienta. Ak je
to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
Štandardná udržiavacia dávka je 5 mg raz
denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00327-Z1B
_Angína pektoris_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5
mg raz denne a ak je potrebné, dávka
sa má zvýšiť na 10 mg raz denne.
_Starší pacienti_
Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou
dávkou.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať
dávkovanie.
_Porucha funkcie pečene_
Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené
plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu
rea