Felodipin Holsten 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felodipin

Tillgänglig från:

Holsten Pharma GmbH

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

felodipine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Felodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-08-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FELODIPIN HOLSTEN 5 MG OCH 10 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Felodipin Holsten är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Felodipin Holsten
3.
Hur du använder Felodipin Holsten
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Felodipin Holsten ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FELODIPIN HOLSTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Felodipin Holsten innehåller den aktiva substansen felodipin. Det
tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de
små blodkärlen. Det har ingen
negativ inverkan på hjärtats funktion.
Felodipin Holsten används för behandling av högt blodtryck
(hypertoni) och smärtor i hjärtat och
bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress
(angina pectoris, eller kärlkramp).
Felodipin som finns i Felodipin Holsten kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FELODIPIN HOLSTEN
TA INTE FELODIPIN HOLSTEN
-
om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om
du blir gravid under tiden du
tar detta läkemedel.
-
om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt

Produktens egenskaper

_ _
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Felodipin Holsten
_ _
5 mg, depottabletter
Felodipin Holsten 10 mg, depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Felodipin Holsten 5 mg
En depottablett innehåller 5 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 23,95 mg laktosmonohydrat.
Felodipin Holsten 10 mg
En depottablett innehåller 10 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 21,45 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett
5 mg: Ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med
5.
10 mg: Rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med
10.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni.
Stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni:_
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen.
Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall
sänkas till 2,5 mg eller ökas
till 10 mg dagligen. Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande
läkemedel läggas till.
Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
_Angina pectoris_
:
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket
vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre_
_ _
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda
plasmakoncentrationer av felodipin och
kan svara på behandlingen vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där
felodipin använts till
pediatriska patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Administreringssätt
Tabletterna ska tas på morgonen och sväljas med vatten. För att
depotegenskaperna ska
bibehållas får tabletterna inte delas, kro