Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
felodipin
Holsten Pharma GmbH
C08CA02
felodipine
10 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Felodipin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter
Godkänd
2003-08-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FELODIPIN HOLSTEN 5 MG OCH 10 MG DEPOTTABLETTER felodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Felodipin Holsten är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Felodipin Holsten 3. Hur du använder Felodipin Holsten 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Felodipin Holsten ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FELODIPIN HOLSTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Felodipin Holsten innehåller den aktiva substansen felodipin. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion. Felodipin Holsten används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp). Felodipin som finns i Felodipin Holsten kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FELODIPIN HOLSTEN TA INTE FELODIPIN HOLSTEN - om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel. - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Přečtěte si celý dokument
_ _ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Felodipin Holsten _ _ 5 mg, depottabletter Felodipin Holsten 10 mg, depottabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Felodipin Holsten 5 mg En depottablett innehåller 5 mg felodipin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 23,95 mg laktosmonohydrat. Felodipin Holsten 10 mg En depottablett innehåller 10 mg felodipin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 21,45 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett 5 mg: Ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med 5. 10 mg: Rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt med 10. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Essentiell hypertoni. Stabil angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni:_ Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen. Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg eller ökas till 10 mg dagligen. Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till. Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen. _Angina pectoris_ : Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen. _Äldre_ _ _ Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara på behandlingen vid lägre doser (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till pediatriska patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2). Administreringssätt Tabletterna ska tas på morgonen och sväljas med vatten. För att depotegenskaperna ska bibehållas får tabletterna inte delas, kro Přečtěte si celý dokument