FARMANGUINHOS - NEVIRAPINA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

NEVIRAPINA

Tillgänglig från:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kod:

ANTIVIROTICOS

INN (International namn):

CHOICE

Terapiområde:

ANTIVIROTICOS

Produktsammanfattning:

200 MG COM CX 35 FR PLAS OPC X 60 - 1106300630019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2000-06-23

Bipacksedel

Farmanguinhos nevirapina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
200 mg
Página 2 de 9
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC- NEV-002-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FARMANGUINHOS NEVIRAPINA
Nevirapina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos nevirapina 200 mg é apresentado em frascos com 60
comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nevirapina
......................................................................
200 mg
Excipientes* q.s.p.
.........................................................1 comprimido
* Excipientes: celulose microcristalina 102, lactose monohidratada
“spray dried”, povidona K-
30, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farmanguinhos nevirapina é indicado para o tratamento de pacientes
infectados pelo vírus HIV-
1, sempre em associação com outros agentes antirretrovirais. É
indicado também na prevenção
da transmissão do vírus HIV-1 da mãe para o filho durante o parto,
no caso de mulheres que não
estejam recebendo tratamento antirretroviral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Farmanguinhos nevirapina inibe a enzima responsável por copiar as
informações genéticas do
vírus HIV-1 e, portanto, inibe a multiplicação do vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Farmanguinhos nevirapina se tiver alergia a
qualquer dos componentes
da fórmula.
Você não deve usar Farmanguinhos nevirapina novamente se alguma vez
tiver interrompido o
tratamento em razão de reações na pele (como vermelhidão,
descamação e coceira) com ou sem
sintomas não específicos, reações alérgicas ou hepatite causada
pelo medicamento.
Farmanguinhos nevirapina é contraindicado se você tiver grave
problema de funcionamento do
f

Produktens egenskaper

Farmanguinhos nevirapina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
200 mg
Página 2 de 29
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-NEV-003-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FARMANGUINHOS NEVIRAPINA
Nevirapina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos nevirapina 200 mg é apresentado em frascos com 60
comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nevirapina
......................................................................
200 mg
Excipientes* q.s.p.
..........................................................1 comprimido
* Excipientes: celulose microcristalina 102, lactose monohidratada
“spray dried”, povidona K-
30, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Farmanguinhos nevirapina é indicado em associação com outros
agentes antirretrovirais para o
tratamento
de
pacientes infectados
pelo
HIV-1.
A
resistência
do
vírus
aparece
rápida
e
uniformemente quando se administra Farmanguinhos nevirapina como
monoterapia. Portanto,
Farmanguinhos nevirapina deve sempre ser administrado em associação
com, no mínimo, dois
agentes
antirretrovirais
adicionais
(como
recomendado
nas
diretrizes
internacionalmente
reconhecidas).
Farmanguinhos nevirapina é indicado na prevenção da transmissão
materno-infantil do HIV-1
no caso de mulheres grávidas que não estiverem recebendo terapia
antiretroviral altamente ativa
(HAART- _highly active antiretroviral therapy_) durante o trabalho do
parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Documentou-se em um estudo clínico uma resposta durável por no
mínimo 1 ano para o
tratamento com a associação tripla de nevirapina, zidovudina e
didanosina, comparada com
zidovudina + didanosina ou nevirapina + zidovudina (p<0,001), em 151
pacientes infectados
por HIV-1 virgen