País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NEVIRAPINA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
ANTIVIROTICOS
CHOICE
ANTIVIROTICOS
200 MG COM CX 35 FR PLAS OPC X 60 - 1106300630019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2000-06-23
Farmanguinhos nevirapina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 200 mg Página 2 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PAC- NEV-002-2018 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br FARMANGUINHOS NEVIRAPINA Nevirapina APRESENTAÇÃO Farmanguinhos nevirapina 200 mg é apresentado em frascos com 60 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nevirapina ...................................................................... 200 mg Excipientes* q.s.p. .........................................................1 comprimido * Excipientes: celulose microcristalina 102, lactose monohidratada “spray dried”, povidona K- 30, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Farmanguinhos nevirapina é indicado para o tratamento de pacientes infectados pelo vírus HIV- 1, sempre em associação com outros agentes antirretrovirais. É indicado também na prevenção da transmissão do vírus HIV-1 da mãe para o filho durante o parto, no caso de mulheres que não estejam recebendo tratamento antirretroviral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Farmanguinhos nevirapina inibe a enzima responsável por copiar as informações genéticas do vírus HIV-1 e, portanto, inibe a multiplicação do vírus. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Farmanguinhos nevirapina se tiver alergia a qualquer dos componentes da fórmula. Você não deve usar Farmanguinhos nevirapina novamente se alguma vez tiver interrompido o tratamento em razão de reações na pele (como vermelhidão, descamação e coceira) com ou sem sintomas não específicos, reações alérgicas ou hepatite causada pelo medicamento. Farmanguinhos nevirapina é contraindicado se você tiver grave problema de funcionamento do f Leia o documento completo
Farmanguinhos nevirapina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 200 mg Página 2 de 29 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-NEV-003-2021 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br FARMANGUINHOS NEVIRAPINA Nevirapina APRESENTAÇÃO Farmanguinhos nevirapina 200 mg é apresentado em frascos com 60 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nevirapina ...................................................................... 200 mg Excipientes* q.s.p. ..........................................................1 comprimido * Excipientes: celulose microcristalina 102, lactose monohidratada “spray dried”, povidona K- 30, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Farmanguinhos nevirapina é indicado em associação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento de pacientes infectados pelo HIV-1. A resistência do vírus aparece rápida e uniformemente quando se administra Farmanguinhos nevirapina como monoterapia. Portanto, Farmanguinhos nevirapina deve sempre ser administrado em associação com, no mínimo, dois agentes antirretrovirais adicionais (como recomendado nas diretrizes internacionalmente reconhecidas). Farmanguinhos nevirapina é indicado na prevenção da transmissão materno-infantil do HIV-1 no caso de mulheres grávidas que não estiverem recebendo terapia antiretroviral altamente ativa (HAART- _highly active antiretroviral therapy_) durante o trabalho do parto. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Documentou-se em um estudo clínico uma resposta durável por no mínimo 1 ano para o tratamento com a associação tripla de nevirapina, zidovudina e didanosina, comparada com zidovudina + didanosina ou nevirapina + zidovudina (p<0,001), em 151 pacientes infectados por HIV-1 virgen Leia o documento completo