Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
C10AX09
ezetimibe
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-02-04
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB DENK 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Denk beachten? 3. Wie ist Ezetimib Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib Denk ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib Denk senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib Denk die Werte von „gutem“ HDL- Cholesterin. Ezetimib Denk wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinsenkende Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen. Ezetimib Denk vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Ezetimib Denk ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet. Ezetimib Denk ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion Läs hela dokumentet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib Denk 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 10 mg Ezetimib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib Denk ist, zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) eingenommen, begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen die Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht. Eine Monotherapie mit Ezetimib Denk ist begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Ezetimib Denk ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin, angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Ezetimib Denk ist, zusammen mit einem Statin eingenommen, begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die er auch während der Therapie mit Ezetimib Denk fortsetzen sollte. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Ezetimib Denk 10 mg Tablette pro Tag. Wenn Ezetimib Denk zusammen mit einem St Läs hela dokumentet