Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Exemestane
RATIOPHARM GMBH
L02BG06
Exemestane
" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESS
M
Exemestane
040786016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786028 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786042 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786081 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786067 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786030 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786079 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786055 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Exemestane ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film Exemestane LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo • Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o farmacista. • Questo medicinale è prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Exemestane ratiopharm e a cosa serve 2. Prima di prendere Exemestane ratiopharm 3. Come prendere Exemestane ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Exemestane ratiopharm 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ EXEMESTANE RATIOPHARM E A COSA SERVE Exemestane ratiopharm appartiene alla categoria dei medicinali noti come inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria per la produzione degli ormoni sessuali femminili, gli estrogeni, soprattutto nelle donne in post-menopausa. La riduzione del livello di estrogeni nell’organismo costituisce una modalità di trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente. Exemestane ratiopharm viene utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in fase iniziale nelle donne in post-menopausa, che hanno completato 2-3 anni di terapia con il medicinale tamoxifene. Exemestane ratiopharm viene inoltre utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa quando la terapia ormonale con un altro medicinale non ha funzionato abbastanza bene. 2. PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE RATIOPHARM NON PRENDA EXEMESTANE RATIOPHARM • Se è allergico o ha avuto un’allergia (ipersensibile) a ex Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exemestane ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane Eccipienti: Mannitolo 90,40 mg Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda e colore da bianco a biancastro, contrassegnate con ‘E25’ su un lato e lisce dall’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Exemestane ratiopharm è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in post- menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2 – 3 anni. Exemestane ratiopharm è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in stato di post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Pazienti adulte ed anziane La dose raccomandata di Exemestane ratiopharm è di 1 compressa da 25 mg da assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con Exemestane ratiopharm deve proseguire fino completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da exemestane), di cinque anni o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore. In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzato, il trattamento con Exemestane ratiopharm deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore. Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio per pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 5.2). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di Läs hela dokumentet