EXEMESTANE RATIOPHARM

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Exemestane

Dostupno od:

RATIOPHARM GMBH

ATC koda:

L02BG06

INN (International ime):

Exemestane

Jedinice u paketu:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESS

Razred:

M

Područje terapije:

Exemestane

Proizvod sažetak:

040786016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786028 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786042 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786081 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786067 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786030 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786079 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040786055 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Exemestane ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film
Exemestane
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Questo medicinale è prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
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Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Exemestane ratiopharm e a cosa serve
2.
Prima di prendere Exemestane ratiopharm
3.
Come prendere Exemestane ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane ratiopharm
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ EXEMESTANE RATIOPHARM E A COSA SERVE
Exemestane ratiopharm appartiene alla categoria dei medicinali noti
come inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci
interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria per la
produzione degli ormoni sessuali femminili,
gli estrogeni, soprattutto nelle donne in post-menopausa. La riduzione
del livello di estrogeni nell’organismo
costituisce una modalità di trattamento del carcinoma mammario
ormono-dipendente.
Exemestane ratiopharm viene utilizzato nel trattamento del carcinoma
mammario ormono-dipendente in fase
iniziale nelle donne in post-menopausa, che hanno completato 2-3 anni
di terapia con il medicinale tamoxifene.
Exemestane ratiopharm viene inoltre utilizzato nel trattamento del
carcinoma mammario ormono-dipendente in fase
avanzata nelle donne in post-menopausa quando la terapia ormonale con
un altro medicinale non ha funzionato
abbastanza bene.
2. PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE RATIOPHARM
NON PRENDA EXEMESTANE RATIOPHARM
•
Se è allergico o ha avuto un’allergia (ipersensibile) a ex

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane
Eccipienti: Mannitolo 90,40 mg
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda e colore da
bianco a
biancastro, contrassegnate con ‘E25’ su un lato e lisce
dall’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane ratiopharm è indicato nel trattamento adiuvante delle
donne in post-
menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con
recettori
estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene
per 2 – 3 anni.
Exemestane ratiopharm è indicato nel trattamento del carcinoma
mammario in fase
avanzata, in stato di post-menopausa naturale o indotta, nelle quali
la malattia è
progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica.
L’efficacia non è stata
dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulte ed anziane
La dose raccomandata di Exemestane ratiopharm è di 1 compressa da 25
mg da
assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con
Exemestane ratiopharm deve proseguire fino completamento di una
terapia ormonale
adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da exemestane), di
cinque anni
o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore.
In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzato, il trattamento
con Exemestane
ratiopharm deve proseguire fino a quando è evidente la progressione
del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio per pazienti con
insufficienza epatica o
renale (vedere paragrafo 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di