Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Exemestanum
Fair-Med Healthcare GmbH
L02BG06
Exemestanum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001872; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001865; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001858
2019-08-14
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Exemestane Fair-Med Healthcare, 25 mg, tabletki powlekane _Exemestanum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Exemestane Fair-Med Healthcare i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exemestane Fair-Med Healthcare. 3. Jak stosować lek Exemestane Fair-Med Healthcare. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Exemestane Fair-Med Healthcare. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK EXEMESTANE FAIR-MED HEALTHCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten nazywa się Exemestane Fair-Med Healthcare. Lek Exemestane Fair-Med Healthcare należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te działają na substancję zwaną aromatazą, która jest potrzebna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Zmniejszenie stężenia estrogenów w organizmie jest sposobem leczenia hormonozależnego raka piersi. Lek Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany do leczenia hormonozależnego wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które zakończyły 2–3 letni okres leczenia tamoksyfenem. Lek ten jest również stosowany w leczeniu hormonozależnego zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których leczenie innym lekiem hormonalnym nie dawało dobrych rezultatów. 2 Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exemestane Fair-Med Healthcare, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała lub prawie biała, okrągła tabletka powlekana, z napisem „25” po jednej stronie i drugą stroną gładką. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany w leczeniu uzupełniającym u kobiet po menopauzie z inwazyjnym wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, po 2–3 latach początkowego leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie (naturalnej lub indukowanej), u których choroba uległa progresji po zastosowaniu leczenia przeciwestrogenowego. Nie wykazano skuteczności u pacjentek, u których nie wykryto receptorów estrogenowych w komórkach guza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli oraz pacjentki w podeszłym wieku Zalecana dawka produktu leczniczego Exemestane Fair-Med Healthcare to jedna tabletka powlekana (25 mg) przyjmowana raz na dobę, po posiłku. U pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczenie produktem leczniczym Exemestane Fair-Med Healthcare należy prowadzić tak długo, aby łączny czas uzupełniającego leczenia hormonalnego wyniósł 5 lat (leczenie tamoksyfenem oraz leczenie produktem leczniczym Exemestane Fair-Med Healthcare) lub zakończyć wcześniej, gdy nastąpi nawrót choroby nowotworowej. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi leczenie produktem leczniczym Exemestane Fair-Med Healthcare należy kontynuować do czasu stwierdzenia wyraźnej progresji choroby nowotworowej. Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentek z niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punkt 5.2). Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Exemest Läs hela dokumentet