Exemestane Fair-Med. Healthcare 25 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Exemestanum

Saatavilla:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-koodi:

L02BG06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Exemestanum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001872; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001865; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001858

Valtuutuksen tilan:

2019-08-14

Pakkausseloste

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Exemestane Fair-Med Healthcare, 25 mg, tabletki powlekane
_Exemestanum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Exemestane Fair-Med Healthcare i w jakim celu się
go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exemestane Fair-Med
Healthcare.
3. Jak stosować lek Exemestane Fair-Med Healthcare.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Exemestane Fair-Med Healthcare.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK EXEMESTANE FAIR-MED HEALTHCARE I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek ten nazywa się Exemestane Fair-Med Healthcare. Lek Exemestane
Fair-Med Healthcare należy
do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te działają na
substancję zwaną aromatazą,
która jest potrzebna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych,
estrogenów, zwłaszcza u kobiet
po menopauzie. Zmniejszenie stężenia estrogenów w organizmie jest
sposobem leczenia
hormonozależnego raka piersi.
Lek Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany do leczenia
hormonozależnego wczesnego raka
piersi u kobiet po menopauzie, które zakończyły 2–3 letni okres
leczenia tamoksyfenem. Lek ten jest
również stosowany w leczeniu hormonozależnego zaawansowanego raka
piersi u kobiet po
menopauzie, u których leczenie innym lekiem hormonalnym nie dawało
dobrych rezultatów.
2

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Exemestane Fair-Med Healthcare, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub prawie biała, okrągła tabletka powlekana, z napisem
„25” po jednej stronie i drugą stroną
gładką.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany w leczeniu
uzupełniającym u kobiet po menopauzie z
inwazyjnym wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów
estrogenowych, po 2–3 latach
początkowego leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Exemestane Fair-Med Healthcare jest wskazany w leczeniu zaawansowanego
raka piersi u kobiet po
menopauzie (naturalnej lub indukowanej), u których choroba uległa
progresji po zastosowaniu
leczenia przeciwestrogenowego. Nie wykazano skuteczności u pacjentek,
u których nie wykryto
receptorów estrogenowych w komórkach guza.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli oraz pacjentki w podeszłym wieku
Zalecana dawka produktu leczniczego Exemestane Fair-Med Healthcare to
jedna tabletka powlekana
(25 mg) przyjmowana raz na dobę, po posiłku.
U pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczenie produktem leczniczym
Exemestane Fair-Med
Healthcare należy prowadzić tak długo, aby łączny czas
uzupełniającego leczenia hormonalnego
wyniósł 5 lat (leczenie tamoksyfenem oraz leczenie produktem
leczniczym Exemestane Fair-Med
Healthcare) lub zakończyć wcześniej, gdy nastąpi nawrót choroby
nowotworowej.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi leczenie produktem
leczniczym Exemestane Fair-Med
Healthcare należy kontynuować do czasu stwierdzenia wyraźnej
progresji choroby nowotworowej.
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentek z niewydolnością
wątroby lub nerek (patrz punkt
5.2).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Exemest