Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kerületben
Alvogen IPCo S.ar.l.
L02BG06
exemestane
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21608 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Generikus
2011-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXEMESTANE ALVOGEN 25 MG FILMTABLETTA exemesztán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók az Exemestane Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exemestane Alvogen–t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Exemestane Alvogen-t tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Exemestane Alvogen. Az Exemestane Alvogen az ún. aromatázgátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Az ilyen típusú készítmények gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely szükséges a női nemi hormon, az ösztrogén képződéséhez a szervezetben, különösen az utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőkben. Az ösztrogénszint csökkentése a szervezetben az egyik módja a hormonfüggő emlődaganat kezelésének. Az Exemestane Alvogen-t hormonális eredetű korai emlődaganat kezelésére alkalmazzák posztmenopauzális nők esetében, 2-3 éves tamoxifen gyógyszeres kezelés befejezése után. Előrehaladott e Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Exemestane Alvogen 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg exemesztán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Minden filmtabletta mannitolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér–törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán „25” jelzéssel, a másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Exemestane Alvogen posztmenopauzális nők, ösztrogénreceptor-pozitív státuszú, korai invazív emlődaganatának (EBC – early breast cancer) adjuváns kezelésére javasolt, 2-3 éves, kezdeti adjuváns tamoxifén-kezelés után. Az Exemestane Alvogen javasolt előrehaladott emlődaganat kezelésére természetes, vagy indukált posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén-terápiát követően romlott. Ösztrogénreceptor-negatív-státusz esetén a gyógyszer hatásossága nem bizonyított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és idős betegek_ Ajánlott dózis naponta 1 (25 mg) tabletta szájon át bevéve, étkezés után. A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek Exemestane Alvogen-nel történő kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az összesen ötéves kombinált szekvenciált adjuváns hormonkezelés (tamoxifén, majd Exemestane Alvogen) be nem fejeződik, vagy amíg tumorrecidíva ki nem alakul. Előrehaladott emlődaganatban az Exemestane Alvogen-kezelést addig kell folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik. Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs szükség dóziskorrekcióra (lásd 5.2 pont). _Gyermekek _ Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Exemestane Alvogen ellenjavallt. a hatóanyaggal vagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, premenopauzális nőknél, illetve terhesség vagy szoptatás idején. OGYÉI/ Läs hela dokumentet