EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

kerületben

Dostopno od:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Koda artikla:

L02BG06

INN (mednarodno ime):

exemestane

Enote v paketu:

30x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21608 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2011-01-18

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE ALVOGEN 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Alvogen és milyen
betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók az Exemestane Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Alvogen–t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemestane Alvogen-t tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE ALVOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Exemestane Alvogen. Az Exemestane Alvogen
az ún. aromatázgátlók
csoportjába tartozó gyógyszer. Az ilyen típusú készítmények
gátolják az aromatáz nevű enzimet,
amely szükséges a női nemi hormon, az ösztrogén képződéséhez
a szervezetben, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő
nőkben. Az ösztrogénszint
csökkentése a szervezetben az egyik módja a hormonfüggő
emlődaganat kezelésének.
Az Exemestane Alvogen-t hormonális eredetű korai emlődaganat
kezelésére alkalmazzák
posztmenopauzális nők esetében, 2-3 éves tamoxifen gyógyszeres
kezelés befejezése után.
Előrehaladott e

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exemestane Alvogen 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden filmtabletta mannitolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér–törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az
egyik oldalán „25” jelzéssel, a másik
oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestane Alvogen posztmenopauzális nők,
ösztrogénreceptor-pozitív státuszú, korai invazív
emlődaganatának (EBC – early breast cancer) adjuváns kezelésére
javasolt, 2-3 éves, kezdeti adjuváns
tamoxifén-kezelés után.
Az Exemestane Alvogen javasolt előrehaladott emlődaganat
kezelésére természetes, vagy indukált
posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén-terápiát
követően romlott.
Ösztrogénreceptor-negatív-státusz esetén a gyógyszer
hatásossága nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
Ajánlott dózis naponta 1 (25 mg) tabletta szájon át bevéve,
étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
Exemestane Alvogen-nel történő
kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az összesen ötéves
kombinált szekvenciált adjuváns
hormonkezelés (tamoxifén, majd Exemestane Alvogen) be nem
fejeződik, vagy amíg tumorrecidíva ki
nem alakul. Előrehaladott emlődaganatban az Exemestane
Alvogen-kezelést addig kell folytatni, amíg
a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dóziskorrekcióra (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek _
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestane Alvogen ellenjavallt.
a hatóanyaggal vagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt bármely
összetevőjével szembeni
túlérzékenység esetén, premenopauzális nőknél, illetve
terhesség vagy szoptatás idején.
OGYÉI/