Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eau pour injection
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
Water for Injection
Solvant pour préparation parentérale
Eau pour injection 1000 ml
Voie parentérale
autres ou inconnu
CTI code: 166092-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007357 - Code CNK: 1634583 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1994-06-23
Notice – version FR EXCIPENT STERILE NOTICE EXCIPIENT STERILE BIAH 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Excipient Stérile BI AH Solvant pour préparation parentérale 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÈDIENTS Aqua ad iniectabilia pro dosis una. 4. INDICATIONS L'excipient stérile est destiné à la mise en suspension des vaccins lyophilisés de Boehringer Ingelheim Animal Health. 5. CONTRE-INDICATIONS Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 6. EFFETS INDESIRABLES Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPECES CIBLES Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Administration par la voie indiquée pour le vaccin. Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Après mise en suspension, bien agiter et administrer immédiatement. Respecter le volume d'administration prévu pour le vaccin. Notice – version FR EXCIPENT STERILE 10. TEMPS D'ATTENTE Sans objet. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de Läs hela dokumentet
RCP – version FR EXCIPENT STERILE RESUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Excipient Stérile BI AH Solvant pour préparation parentérale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES: / EXCIPIENT: Aqua ad iniectabilia pro dosis una. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale. 4. PROPRIÉTES CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES L'excipient stérile est destiné à la mise en suspension des vaccins lyophilisés de Boehringer Ingelheim Animal Health. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 4.1 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal : Après mise en suspension, bien agiter et administrer immédiatement. Respecter les précautions habituelles d'asepsie. Respecter le volume d'administration prévu pour le vaccin. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux : Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. RCP – version FR EXCIPENT STERILE 4.7 UTILISATION EN CAS DE GESTATION ET DE LACTATION Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être mis en suspension avec l'excipient stérile. 4.8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS L'excipient stérile est destiné à la mise en Läs hela dokumentet