Excipient Sterile BI AH solv. pour prép. parent. parent. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Eau pour injection

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

INN (Διεθνής Όνομα):

Water for Injection

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solvant pour préparation parentérale

Σύνθεση:

Eau pour injection 1000 ml

Οδός χορήγησης:

Voie parentérale

Θεραπευτική ομάδα:

autres ou inconnu

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 166092-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007357 - Code CNK: 1634583 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1994-06-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – version FR
EXCIPENT STERILE
NOTICE
EXCIPIENT STERILE BIAH
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Excipient Stérile BI AH Solvant pour préparation parentérale
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÈDIENTS
Aqua ad iniectabilia pro dosis una.
4.
INDICATIONS
L'excipient stérile est destiné à la mise en suspension des vaccins
lyophilisés de Boehringer Ingelheim
Animal Health.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par la voie indiquée pour le vaccin.
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après mise en suspension, bien agiter et administrer immédiatement.
Respecter le volume d'administration prévu pour le vaccin.
Notice – version FR
EXCIPENT STERILE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – version FR
EXCIPENT STERILE
RESUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Excipient Stérile BI AH Solvant pour préparation parentérale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
/
EXCIPIENT:
Aqua ad iniectabilia pro dosis una.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
4.
PROPRIÉTES CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
L'excipient stérile est destiné à la mise en suspension des vaccins
lyophilisés de Boehringer Ingelheim
Animal Health.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
4.1
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
:
Après mise en suspension, bien agiter et administrer immédiatement.
Respecter les précautions habituelles d'asepsie.
Respecter le volume d'administration prévu pour le vaccin.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le produit aux animaux
:
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
RCP – version FR
EXCIPENT STERILE
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION ET DE LACTATION
Se référer à la notice des vaccins lyophilisés destinés à être
mis en suspension avec l'excipient stérile.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
L'excipient stérile est destiné à la mise en