Evant

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
04-03-2022

Aktiva substanser:

Эймери acervulina, прецедете 003, Эймери Максим, се прецежда 013, Эймери митис, прецедете 006, Эймери ргаесох, прецедете 007, Эймери tenella, прецедете 004

Tillgänglig från:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Terapeutisk grupp:

Пиле

Terapiområde:

Да живее паразитные ваксина, имуномодулатори за птици

Terapeutiska indikationer:

За активна имунизация на пилета от 1 ден на възрастта за намаляване на лезии на червата ооцисти са и изход, свързани с кокцидиоза, причинени от Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери митис, Эймери ргаесох и Эймери tenella и намаляване на клиничните прояви (диария), свързани с Эймери acervulina, Эймери Максим и Эймери tenella.

Produktsammanfattning:

Revision: 1

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2019-02-05

Bipacksedel

                                16
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
ФЛАКОН С ВАКСИНА С 10 000 ДОЗИ
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EVANT суспензия и разтворител за
перорален спрей за пилета.
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина
съдържа:
_Eimeria acervulina, _
щам 003 ......................................... 332 – 450
_Eimeria maxima, _
щам 013 ............................................. 196 – 265
_Eimeria mitis, _
щам 006 .................................................. 293 –
397
_Eimeria praecox, _
щам 007 ............................................. 293 – 397
_Eimeria tenella, _
щам 004 ............................................... 276 – 374
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия за перорален спрей.
4.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
10 000 дози
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За перорално приложение.
Груб спрей.
Да се смеси с HIPRAMUNE T или HIPRACELL
(разтворител). Преди употреба прочети
листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Карентен срок: нула дни.
17
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Преди употреба прочети листовката.
10.
СРОК НА ГОДНОСТ
Годен до {месец/година}
След разреждане, използвай в рамките
на 10 часа.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява и транспортира в
охладено съ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EVANT суспензия и разтворител за
перорален спрей за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина
съдържа:
EVANT:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
_Eimeria acervulina, _
щам 003 ....................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
щам 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
щам 006 ................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
щам 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
щам 004 ............................................. 276 – 374*
* Брой спорулирани ооцисти, получени
от преждевременно развили се
отслабени линии на
кокцидии, според
_in vitro_
процедурите на производителя в
момента на смесване.
АДЖУВАНТ И EКСЦИПИЕНТИ:
РАЗТВОРИТЕЛ
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Аджувант
Монтанид IMS
Леко минерално масло
Eксципиентите
Брилянтно синьо (E133)
Алура червено AC (E129)
Ванилин
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия и разтворител за перорален
спрей.
Суспензия: бяла мътна суспензия.
Разтворител: Тъмнокафеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel estniska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 01-03-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 04-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 04-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 04-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 04-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 01-03-2019

Visa dokumenthistorik