EUTHYROX 25µg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

LEVOTHYROXINUM

Tillgänglig från:

MERCK KGAA - GERMANIA

ATC-kod:

H03AA01

INN (International namn):

LEVOTHYROXINUM

Dos:

25µg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

MERCK KGAA - GERMANIA

Terapeutisk grupp:

PREPARATE PT.AFECTIUNI TIRODIENE HORMONI TIROIDIENI

Produktsammanfattning:

7542/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _7543/2015/01 7544/2015/01 7545/2015/01 7546/2015/01 _ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EUTHYROX 25

G COMPRIMATE
EUTHYROX 50

G COMPRIMATE
EUTHYROX 100

G COMPRIMATE
EUTHYROX 150

G COMPRIMATE
EUTHYROX 200

G COMPRIMATE
Levotiroxină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Euthyrox
3.
Cum să utilizaţi Euthyrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Euthyrox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon
tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul
afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al
hormonilor naturali
.
Acest medicament este indicat în:
- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană
normală, în special la adulţi, atunci
când terapia cu iod nu este indicată;
-
Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru
guşă
(profilaxia guşii recidivante
)
în
condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea
hormonală postoperatorie;
-
Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidien

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa 2_ 7543/2015/01 7544/2015/01 7545/2015/01 7546/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EUTHYROX 25

g comprimate
EUTHYROX 50

g comprimate
EUTHYROX 100

g comprimate
EUTHYROX 150

g comprimate
EUTHYROX 200

g comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Euthyrox 25

g comprimate
Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 25

g.
Euthyrox 50

g comprimate
Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 50

g.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 948 mg.
Euthyrox 100

g comprimate
Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 100

g.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 895 mg.
Euthyrox 150

g comprimate
Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 150

g.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 842 mg.
Euthyrox 200

g comprimate
Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 200

g.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 79 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Euthyrox 25 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 25” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 50 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 50” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Euthyrox 100 μg comprimate _
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 100” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
Euthyrox 150 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teşit