Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVOTHYROXINUM
MERCK KGAA - GERMANIA
H03AA01
LEVOTHYROXINUM
25µg
COMPR.
P6L
MERCK KGAA - GERMANIA
PREPARATE PT.AFECTIUNI TIRODIENE HORMONI TIROIDIENI
7542/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _7543/2015/01 7544/2015/01 7545/2015/01 7546/2015/01 _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EUTHYROX 25 G COMPRIMATE EUTHYROX 50 G COMPRIMATE EUTHYROX 100 G COMPRIMATE EUTHYROX 150 G COMPRIMATE EUTHYROX 200 G COMPRIMATE Levotiroxină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Euthyrox 3. Cum să utilizaţi Euthyrox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Euthyrox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali . Acest medicament este indicat în: - Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci când terapia cu iod nu este indicată; - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante ) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie; - Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidien Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa 2_ 7543/2015/01 7544/2015/01 7545/2015/01 7546/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EUTHYROX 25 g comprimate EUTHYROX 50 g comprimate EUTHYROX 100 g comprimate EUTHYROX 150 g comprimate EUTHYROX 200 g comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Euthyrox 25 g comprimate Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 25 g. Euthyrox 50 g comprimate Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 50 g. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 948 mg. Euthyrox 100 g comprimate Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 100 g. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 895 mg. Euthyrox 150 g comprimate Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 150 g. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 842 mg. Euthyrox 200 g comprimate Fiecare comprimat conţine levotiroxină sodică 200 g. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65, 79 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Euthyrox 25 μg comprimate Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 25” pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Euthyrox 50 μg comprimate Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 50” pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Euthyrox 100 μg comprimate _ Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 100” pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _ _ Euthyrox 150 μg comprimate Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşit Pročitajte cijeli dokument