Euthoxin vet 500 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pentobarbitalnatrium

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QN51AA01

INN (International namn):

pentobarbital sodium

Dos:

500 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

pentobarbitalnatrium 500 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Burfåglar, Duva, Fjäderfä, Groda, Hamster, Hare, Hund, Häst, Iller, Kanin, Katt, Marsvin, Mink, Mus, Nöt, Reptiler, Råtta, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-11-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
EUTHOXIN VET 500 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Labiana Life Sciences SA,
c/ Venus, 26,
08228 Terassa,
Barcelona, Spanien
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthoxin vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Injektionsvätska, lösning.
Klar, rosa lösning.
1 ml innehåller pentobarbital
455,7 mg
(motsvarande 500 mg pentobarbitalnatrium)
Hjälpämne:
Erytrosin (röd) (E127)
0,05 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Avlivning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som anestesi.
Injicera inte i kroppshålan hos sköldpadda eftersom tiden till
dödsögonblicket kan bli onödigt lång
jämfört med vid intravenös administrering.
2
6.
BIVERKNINGAR
Smärre muskelryckningar kan uppstå efter injektionen. Nötkreatur
kan börja flämta om lägre doser än
rekommenderat används.
Användning av läkemedlet kan resultera i övergående agitation och
andfåddhet.
Döden kan bli fördröjd om injektionen ges perivaskulärt eller i
organ/vävnader med låg
absorptionskapacitet.
Barbiturater kan orsaka irritation vid administrering subkutant eller
perivaskulärt.
Frekvensen av biverkningar:
Ljudliga läten, smärre muskelryckningar efter injektion är vanligt
förekommande.
En eller några flämtningar efter hjärtstillestånd är mindre
vanligt rapporterade.
Upprymdhet, benrörelser, utsöndring av avföring och urin,
flämtning (hos nötkreatur), främst på grund
av underdosering, noterades i sällsynta fall.
Kramper, sammandragning av diafragman och kräkningar har rapporterat

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthoxin vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbital
455,7 mg
(motsvarande 500 mg pentobarbitalnatrium)
HJÄLPÄMNE:
Erytrosin(röd) (E127)
0,05 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, rosa lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, mink, iller, hare, kanin, marsvin, hamster, råtta, mus,
höna, duva, burfågel, liten orm,
sköldpadda, ödla, groda, häst, nötkreatur, svin.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Avlivning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som anestesi.
Injicera inte i kroppshålan hos sköldpadda eftersom tiden till
dödsögonblicket kan bli onödigt lång
jämfört med vid intravenös administrering.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att minska risken för upprymdhet rekommenderas att utföra
avlivningen på en stillsam plats.
Hos svin har det visats finnas en direkt korrelation mellan tvång och
graden av upprymdhet och
agitation. Injektion i svin ska därför göras med minsta möjliga
tyglande och tvång.
I enskilda fall – särskilt hos fasthållna djur – kan
agitation/upprymdhet inträffa under administrering
vilket resulterar i oavsiktlig paravenös administrering av produkten.
På grund av svårigheten att ge
säkra intravenösa injektioner hos svin, rekommenderas tillräcklig
sedering av djuret före intravenös
administrering med pentobarbital. Administrering via öronven bör
åtminstone inledningsvis utföras
utan fixering. Djuret ska hållas fast mellan benen på en
assisterande person. Om fixering är
nödvändigt, bör en trynbrems användas.
2
Hos häst och nötkreatur måste lämpligt sederande läkemedel
användas för att skapa djup sedering
inför avlivning, och en alternativ avlivningsmetod bör finnas
tillgänglig om det skulle bli nödvändigt.
Vid avlivning av
VÄXELVARMA
djur måste djuret