Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pentobarbitalnatrium
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QN51AA01
pentobarbital sodium
500 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium 500 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Burfåglar, Duva, Fjäderfä, Groda, Hamster, Hare, Hund, Häst, Iller, Kanin, Katt, Marsvin, Mink, Mus, Nöt, Reptiler, Råtta, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml
Avregistrerad
2016-11-17
1 BIPACKSEDEL EUTHOXIN VET 500 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences SA, c/ Venus, 26, 08228 Terassa, Barcelona, Spanien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthoxin vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning pentobarbitalnatrium 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Injektionsvätska, lösning. Klar, rosa lösning. 1 ml innehåller pentobarbital 455,7 mg (motsvarande 500 mg pentobarbitalnatrium) Hjälpämne: Erytrosin (röd) (E127) 0,05 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Avlivning. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte som anestesi. Injicera inte i kroppshålan hos sköldpadda eftersom tiden till dödsögonblicket kan bli onödigt lång jämfört med vid intravenös administrering. 2 6. BIVERKNINGAR Smärre muskelryckningar kan uppstå efter injektionen. Nötkreatur kan börja flämta om lägre doser än rekommenderat används. Användning av läkemedlet kan resultera i övergående agitation och andfåddhet. Döden kan bli fördröjd om injektionen ges perivaskulärt eller i organ/vävnader med låg absorptionskapacitet. Barbiturater kan orsaka irritation vid administrering subkutant eller perivaskulärt. Frekvensen av biverkningar: Ljudliga läten, smärre muskelryckningar efter injektion är vanligt förekommande. En eller några flämtningar efter hjärtstillestånd är mindre vanligt rapporterade. Upprymdhet, benrörelser, utsöndring av avföring och urin, flämtning (hos nötkreatur), främst på grund av underdosering, noterades i sällsynta fall. Kramper, sammandragning av diafragman och kräkningar har rapporterat Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthoxin vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pentobarbital 455,7 mg (motsvarande 500 mg pentobarbitalnatrium) HJÄLPÄMNE: Erytrosin(röd) (E127) 0,05 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, rosa lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, mink, iller, hare, kanin, marsvin, hamster, råtta, mus, höna, duva, burfågel, liten orm, sköldpadda, ödla, groda, häst, nötkreatur, svin. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Avlivning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte som anestesi. Injicera inte i kroppshålan hos sköldpadda eftersom tiden till dödsögonblicket kan bli onödigt lång jämfört med vid intravenös administrering. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att minska risken för upprymdhet rekommenderas att utföra avlivningen på en stillsam plats. Hos svin har det visats finnas en direkt korrelation mellan tvång och graden av upprymdhet och agitation. Injektion i svin ska därför göras med minsta möjliga tyglande och tvång. I enskilda fall – särskilt hos fasthållna djur – kan agitation/upprymdhet inträffa under administrering vilket resulterar i oavsiktlig paravenös administrering av produkten. På grund av svårigheten att ge säkra intravenösa injektioner hos svin, rekommenderas tillräcklig sedering av djuret före intravenös administrering med pentobarbital. Administrering via öronven bör åtminstone inledningsvis utföras utan fixering. Djuret ska hållas fast mellan benen på en assisterande person. Om fixering är nödvändigt, bör en trynbrems användas. 2 Hos häst och nötkreatur måste lämpligt sederande läkemedel användas för att skapa djup sedering inför avlivning, och en alternativ avlivningsmetod bör finnas tillgänglig om det skulle bli nödvändigt. Vid avlivning av VÄXELVARMA djur måste djuret Citiți documentul complet