Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfametoxazol; trimetoprim
Aspen Pharma Trading Limited
J01EE01
sulfamethoxazole; trimethoprim
16 mg/ml+80 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; trimetoprim 16 mg Aktiv substans; sulfametoxazol 80 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sulfametoxazol och trimetoprim
Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml
Godkänd
1975-05-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EUSAPRIM 16 MG/ML+80 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING _ _ trimetoprim + sulfametoxazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Eusaprim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Eusaprim 3. Hur du använder Eusaprim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eusaprim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EUSAPRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eusaprim 16 mg/ml+80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning (kallad ”Eusaprim” i den här bipacksedeln) är en kombination av två olika antibiotika vid namn sulfametoxazol och trimetoprim. Det används för att behandla infektioner som orsakats av bakterier. Denna läkemedelskombination kallas också kotrimoxazol. Liksom alla antibiotika fungerar Eusaprim bara mot vissa typer av bakterier. Det betyder att det bara är lämpligt för att behandla vissa typer av infektioner. Eusaprim kan användas för att behandla eller förebygga: • lunginfektioner (pneumoni eller _Pneumocystis jirovecii_ -pneumoni) orsakade av en bakterie som kallas _Pneumocystis jirovecii_ • infektioner orsakade av en bakterie som kallas toxoplasma (toxoplasmos). Eusaprim kan användas för att behandla: • blås- eller urinvägsinfektioner • en infektion som kallas nocardios och som kan påverka lungorna, huden och hjärnan. Eusaprim infusion ges vanligtvis bara till dig om du inte kan ta läkemedel via munnen. Eusaprim koncentrat till infusionsvätska är avsedd för barn från 6 veckors ålder och vuxna (>18 år). Hänsyn bör Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eusaprim 16 mg/ml+80 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml koncentrat till infusionsvätska innehåller trimetoprim 16 mg och sulfametoxazol 80 mg. Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit, etanol, natrium, propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Eusaprim koncentrat till infusionsvätska har ett pH på 9,6–10,5. Efter beredning med rekommenderade infusionslösningar sjunker pH till ca 9. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Parenteral administrering av Eusaprim är indicerad när oral terapi inte kan genomföras, t.ex. vid postoperativa infektioner och septiska tillstånd. Eusaprim koncentrat till infusionsvätska är avsedd för barn från 6 veckor ålder och vuxna (>18 år) för behandling av följande infektioner, när de orsakas av känsliga organismer (se avsnitt 5.1) • Övre urinvägsinfektion. • Nedre komplicerad urinvägsinfektion. • Akut exacerbation av kronisk bronkit. • Shigellos. • Profylax mot och behandling av infektioner orsakade av _Pneumocystis jirovecii_ Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad normaldos för akuta infektioner_ 2 _Vuxna (>18 år) _ ÅLDER DOS Vuxna (>18 år) 2 ampuller (à 5 ml) morgon och kväll. Högsta dos är 3 ampuller (à 5 ml) Eusaprim morgon och kväll. Standarddosen för barn motsvarar cirka 6 mg trimetoprim och 30 mg sulfametoxazol per kg kroppsvikt per dag, uppdelad i två lika stora doser. Doseringsschemat för barn följer barnets ålder och anges i tabellerna nedan. _Barn 12-18 år_ ÅLDER DOS Barn över 12 år (12-18 år) 2 ampuller (à 5 ml) morgon och kväll. Högsta dos är 3 ampuller (à 5 ml) Eusaprim morgon och kväll. _Barn från 6 veckor upp till 12 år_ ÅLDER DOS Barn från 6 veckor upp till 6 Läs hela dokumentet