Eusaprim 16 mg/ml+80 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

sulfametoxazol; trimetoprim

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

J01EE01

INN (mednarodno ime):

sulfamethoxazole; trimethoprim

Odmerek:

16 mg/ml+80 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sestava:

etanol, vattenfri Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; trimetoprim 16 mg Aktiv substans; sulfametoxazol 80 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Sulfametoxazol och trimetoprim

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1975-05-16

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EUSAPRIM 16 MG/ML+80 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
_ _
trimetoprim + sulfametoxazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Eusaprim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Eusaprim
3.
Hur du använder Eusaprim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eusaprim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EUSAPRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eusaprim 16 mg/ml+80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
(kallad ”Eusaprim” i den här
bipacksedeln) är en kombination av två olika antibiotika vid namn
sulfametoxazol och trimetoprim. Det
används för att behandla infektioner som orsakats av bakterier.
Denna läkemedelskombination kallas också
kotrimoxazol. Liksom alla antibiotika fungerar Eusaprim bara mot vissa
typer av bakterier. Det betyder att
det bara är lämpligt för att behandla vissa typer av infektioner.
Eusaprim kan användas för att behandla eller förebygga:
•
lunginfektioner (pneumoni eller
_Pneumocystis jirovecii_
-pneumoni) orsakade av en bakterie som kallas
_Pneumocystis jirovecii_
•
infektioner orsakade av en bakterie som kallas toxoplasma
(toxoplasmos).
Eusaprim kan användas för att behandla:
•
blås- eller urinvägsinfektioner
•
en infektion som kallas nocardios och som kan påverka lungorna, huden
och hjärnan.
Eusaprim infusion ges vanligtvis bara till dig om du inte kan ta
läkemedel via munnen.
Eusaprim koncentrat till infusionsvätska är avsedd för barn från 6
veckors ålder och vuxna (>18 år).
Hänsyn bör

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eusaprim 16 mg/ml+80 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml koncentrat till infusionsvätska innehåller trimetoprim 16 mg
och sulfametoxazol 80 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit, etanol, natrium,
propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Eusaprim koncentrat till infusionsvätska har ett pH på 9,6–10,5.
Efter beredning med rekommenderade
infusionslösningar sjunker pH till ca 9.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parenteral administrering av Eusaprim är indicerad när oral terapi
inte kan genomföras, t.ex. vid
postoperativa infektioner och septiska tillstånd.
Eusaprim koncentrat till infusionsvätska är avsedd för barn från 6
veckor ålder och vuxna (>18 år) för
behandling av följande infektioner, när de orsakas av känsliga
organismer (se avsnitt 5.1)
•
Övre urinvägsinfektion.
•
Nedre komplicerad urinvägsinfektion.
•
Akut exacerbation av kronisk bronkit.
•
Shigellos.
•
Profylax mot och behandling av infektioner orsakade av
_Pneumocystis jirovecii_
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad normaldos för akuta infektioner_
2
_Vuxna (>18 år) _
ÅLDER
DOS
Vuxna (>18 år)
2 ampuller (à 5 ml) morgon och kväll. Högsta dos är
3 ampuller (à 5 ml) Eusaprim morgon och kväll.
Standarddosen för barn motsvarar cirka 6 mg trimetoprim och 30 mg
sulfametoxazol per kg kroppsvikt per
dag, uppdelad i två lika stora doser. Doseringsschemat för barn
följer barnets ålder och anges i tabellerna
nedan.
_Barn 12-18 år_
ÅLDER
DOS
Barn över 12 år (12-18 år)
2 ampuller (à 5 ml) morgon och kväll.
Högsta dos är 3 ampuller (à 5 ml)
Eusaprim morgon och kväll.
_Barn från 6 veckor upp till 12 år_
ÅLDER
DOS
Barn från 6 veckor upp till 6