Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier
QI07AI02
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje: Liofilizat: UČINKOVINE: Najmanj Največ virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5 10 4,0 TCID 50 * 10 6,0 TCID 50 * pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13 10 2,5 TCID 50 * 10 6,3 TCID 50 * pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2 10 4,9 TCID 50 * 10 7,1 TCID 50 * *TCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo VEHIKEL: sterilizirana voda za injekcije 1 ml Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija psov za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge (CDV), - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV), - zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2 (CAV-2), - preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki jih povzroča pasji parvovirus (CPV). Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa za vse seve. Trajanje imunosti: Za vse seve vsaj eno leto po drugem odmerku osnovnega programa cepljenja in vsaj 2 leti po prvem letnem ponovnem cepljenju. Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti virusu kažejo, da zaščita proti virusu pasje kuge, adenovirusu in parvovirusu* traja 2 leti po osnovnem programu cepljenja, ki mu je sledilo prvo letno ponovno cepljenje. Läs hela dokumentet
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje: LIOFILIZAT: UČINKOVINE: NAJMANJ NAJVEČ virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5 10 4,0 TCID 50 * 10 6,0 TCID 50 * pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13 10 2,5 TCID 50 * 10 6,3 TCID 50 * pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2 10 4,9 TCID 50 * 10 7,1 TCID 50 * *TCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo VEHIKEL: sterilizirana voda za injekcije 1 ml POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje. Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija psov za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge (CDV), - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV), - zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2 (CAV-2), - preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki jih povzroča pasji parvovirus (CPV)*. Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa cepljenja za vse seve. Trajanje imunosti: za vse seve vsaj eno leto po drugem odmerku osnovnega programa cepljenja in vsaj 2 leti po prvem letnem ponovnem cepljenju. Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti virusu kažejo, da zaščita proti virusu pasje kuge, adenovirusu in parvovirusu* traja 2 leti po osnovnem programu cepljenja, ki mu je sledilo prvo letno ponovno cepljenje. Stran 2 od 5 Za vsako prilagoditev programa cepljenja pri tem cepivu se je potrebno odločiti od primera do primera, upoštevajoč pri tem serološki status psa in epidemiološko situacijo. *Zaščita proti pasjemu Läs hela dokumentet