EURICAN DAP

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier

Mã ATC:

QI07AI02

Tờ rơi thông tin

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
Liofilizat:
UČINKOVINE:
Najmanj
Največ
virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5
10
4,0
TCID
50
*
10
6,0
TCID
50
*
pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13
10
2,5
TCID
50
*
10
6,3
TCID
50
*
pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2
10
4,9
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
VEHIKEL:
sterilizirana voda za injekcije 1 ml
Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih
povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki
jih povzroča pasji parvovirus
(CPV).
Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa za vse
seve.
Trajanje imunosti: Za vse seve vsaj eno leto po drugem odmerku
osnovnega programa cepljenja in
vsaj 2 leti po prvem letnem ponovnem cepljenju.
Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti
virusu kažejo, da zaščita proti
virusu pasje kuge, adenovirusu in parvovirusu* traja 2 leti po
osnovnem programu cepljenja, ki mu je
sledilo prvo letno ponovno cepljenje.

Đặc tính sản phẩm

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
LIOFILIZAT:
UČINKOVINE:
NAJMANJ
NAJVEČ
virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5
10
4,0
TCID
50
*
10
6,0
TCID
50
*
pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13
10
2,5
TCID
50
*
10
6,3
TCID
50
*
pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2
10
4,9
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
VEHIKEL:
sterilizirana voda za injekcije 1 ml
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih
povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki
jih povzroča pasji parvovirus
(CPV)*.
Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa
cepljenja za vse seve.
Trajanje imunosti: za vse seve vsaj eno leto po drugem odmerku
osnovnega programa cepljenja in
vsaj 2 leti po prvem letnem ponovnem cepljenju.
Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti
virusu kažejo, da zaščita proti
virusu pasje kuge, adenovirusu in parvovirusu* traja 2 leti po
osnovnem programu cepljenja, ki mu je
sledilo prvo letno ponovno cepljenje.
Stran 2 od 5
Za vsako prilagoditev programa cepljenja pri tem cepivu se je potrebno
odločiti od primera do
primera, upoštevajoč pri tem serološki status psa in epidemiološko
situacijo.
*Zaščita proti pasjemu