Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS, Type 2, Stam Bio 13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam SAH-2b

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-kod:

QI07AD02

INN (International namn):

LIVE ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS Type 2, Strain Bio 13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain SAH-2b

Läkemedelsform:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Administreringssätt:

Subcutaan gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Honden

Terapiområde:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine

Bemyndigande status:

FR/V/0305/001

Tillstånd datum:

2016-08-12

Produktens egenskaper

BD/2024/REG NL 118422/zaak 1031129
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 118422/zaak 1031129
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor
injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis vaccin van 1 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd canine distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd canine adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd canine parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% cell culture infective dose
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
LYOFILISAAT:
Caseïne hydrolysaat
Gelatine
Dextran 40
Dikaliumfosfaat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Kaliumhydroxide
Sorbitol
Sucrose
Water voor injecties
SUSPENDEERVLOEISTOF:
Water voor injecties
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV-1),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*.
BD/2024/REG NL 118422/zaak 1031129
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema.
Duur van immuniteit: minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema en ten
minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een
eerste jaarlijkse booster. Iedere
beslissing om het vaccinatieschema van dit di