Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS, Type 2, Stam Bio 13; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Onderstepoort; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam SAH-2b

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC númer:

QI07AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

LIVE ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS Type 2, Strain Bio 13; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Onderstepoort; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain SAH-2b

Lyfjaform:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Stjórnsýsluleið:

Subcutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine

Leyfisstaða:

FR/V/0305/001

Leyfisdagur:

2016-08-12

Vara einkenni

BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een dosis vaccin (1 ml) bevat:
LYOFILISAAT
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% cell culture infective dose
OPLOSMIDDEL:
Steriel water 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema en ten
minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een
eerste jaarlijkse booster. Iedere
BD/2023/REG NL 118422/zaak 1004713
3 / 17
beslissing om het vaccinatieschema van dit diergeneesmi