EUPENSOL PORCINO POLVO ORAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tillgänglig från:

FATRO IBERICA S.L.

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Läkemedelsform:

POLVO ORAL

Sammansättning:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 80g

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i paketet:

Frasco de 100 g, Frasco de 1000 g, Frasco de 250 g, Frasco de 500 g, Bolsa de 1 Kg

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Cerdos de engorde

Terapiområde:

Amoxicilina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 570877 Autorizado, 570878 Autorizado, 570879 Autorizado, 570880 Autorizado, 588288 Autorizado

Tillstånd datum:

2019-12-11

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
TEXTOS DE ACONDICIONAMIENTO Y PROSPECTO
EUPENSOL PORCINO
70% POLVO ORAL
Amoxicilina (trihidrato)
Polvo oral para administración en el agua de bebida
100 g/250 g/500 g /1 Kg
COMPOSICIÓN - Amoxicilina (trihidrato) 70 g - Excipiente c.s.p. 100 g
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - La amoxicilina es un antibiótico
beta-lactámico de
amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. Tiene
acción bactericida y
actúa frente a microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos,
inhibiendo la biosíntesis y
reparación de la pared mucopéptida bacteriana. Es una penicilina
semisintética susceptible a la
acción de betalactamasas. La absorción de la amoxicilina por vía
oral es independiente de la
ingesta de alimentos y las concentraciones plasmáticas máximas se
alcanzan rápidamente en
la mayoría de las especies animales entre 1 y 2 horas después de la
administración del
producto.
En
cerdos, se
obtienen
niveles
en
pulmón,
pleura
y
secreciones
bronquiales
semejantes a los plasmáticos tras su absorción. La unión a
proteínas plasmáticas es del 17%.
Tras administrar el producto por vía oral en el agua de bebida, se
alcanza el estado de
equilibrio en unos 3 días. El tiempo medio de residencia (MRT)
observado es de unas 10 horas.
ESPECIES DE DESTINO - Porcino (cerdos de cebo).
INDICACIONES - Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio
causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_ sensibles a la amoxicilina.
CONTRAINDICACIONES - No administrar a animales con antecedentes de
hipersensibilidad a
las penicilinas. No
administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una
acción importante sobre la
población bacteriana cecal. No administrar a équidos ya que la
amoxicilina, al igual que todas
las aminopenicilinas, tiene una

Produktens egenskaper

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENSOL PORCINO
70% polvo oral
2- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por cada 100 g de producto:
Amoxicilina (trihidrato)
70,0 g
Excipiente c.s.p.
100,0 g
3- FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral, para administración en el agua de bebida.
4- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
QJ01CA04.- Antibióticos generales de uso sistémico.
La amoxicilina es un antibiótico beta-lactámico de amplio espectro
perteneciente al grupo de
las aminopenicilinas. Químicamente es similar a la ampicilina.
Tiene acción bactericida y actúa frente microorganismos
Gram-positivos y Gram-negativos,
inhibiendo la biosíntesis y reparación de la pared mucopéptida
bacteriana.
Es una penicilina semisintética susceptible a la acción de
betalactamasas.
4.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
El mecanismo de la acción antibacteriana de la amoxicilina consiste
en la inhibición de los
procesos bioquímicos de síntesis de la pared bacteriana, mediante un
bloqueo selectivo e
irreversible de diversos enzimas implicadas en tales procesos,
principalmente transpeptidasas,
endopeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formación de la
pared bacteriana, en las
especies susceptibles, produce un desequilibrio osmótico que afecta
especialmente a las
bacterias en fase de crecimiento (durante la cual los procesos de
síntesis de pared bacteriana
son especialmente importantes), que conduce finalmente a la lisis de
la célula bacteriana.
Se ha demostrado sensibilidad “in vitro” de las siguientes
especies bacterianas a la amoxicilina:
_Pasteurella multocida_: CMI
50
: 0,16

g/ml; CMI
90
: 1,28

g/ml *
_Actinobacillus pleuropneumoniae_: CMI
50
: 0,04

g/ml; CMI
90
: 2,56

g/ml *
* estudios realizados en febrero de 2003 mediante las indicaciones de
la NCCLS M31-
A2 y