EUPENSOL PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EUPENSOL PORCINO POLVO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 70, 0g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 100 g, Frasco de 1000 g, Frasco de 250 g, Frasco de 500 g, Bolsa de 1 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EUPENSOL PORCINO POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570877 Autorizado, 570878 Autorizado, 570879 Autorizado, 570880 Autorizado, 588288 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1528 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-12-2019
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 2

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

TEXTOS DE ACONDICIONAMIENTO Y PROSPECTO

Eupensol Porcino

70% polvo oral

Amoxicilina (trihidrato)

Polvo oral para administración en el agua de bebida

100 g/250 g/500 g /1 Kg

COMPOS ICIÓN - Amoxicilina (trihidrato) 70 g - Excipiente c.s.p. 100 g

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - La amoxicilina es un antibiótico beta-lactámico de amplio espectro

perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. Tiene acción bactericida y actúa frente a microorganismos Gram-

positivos y Gram-negativos, inhibiendo la biosíntesis y reparación de la pared mucopéptida bacteriana. Es una

penicilina semisintética susceptible a la acción de betalactamasas. La absorción de la amoxicilina por vía oral es

independiente de la ingesta de alimentos y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan rápidamente en la

mayoría de las especies animales entre 1 y 2 horas después de la administración del producto. En cerdos, se obtienen

niveles en pulmón, pleura y secreciones bronquiales semejantes a los plasmáticos tras su abso rción. La unión a

proteínas plasmáticas es del 17%. Tras administrar el producto por vía oral en el agua de bebida, se alcanza el estado

de equilibrio en unos 3 días. El tiempo medio de residencia (MRT) observado es de unas 10 horas.

ESPECIES DE DES TINO - Porcino (cerdos de cebo).

INDICACIONES - Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Pasteurella multocida

sensibles a la amoxicilina.

CONTRAINDICACIONES - No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.

No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres, ya que la amoxicilina, al igual que todas las

aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal. No administrar a équidos ya que

la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana

cecal. Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.

POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN - Debido a la forma de administración, y a que el

consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la

concentración de EUPENSOL PORCINO se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de agua y el peso total de

los animales.

Dosificación y esquema de tratamiento

Porcino (Cerdos de cebo): 143 mg de EUPENSOL PORCINO/10 kg p.v./12 horas (equivalentes a 10 mg de

amoxicilina/kg p.v./12 h) disueltos en el agua durante 5 días. En general administrar disuelto en agua de bebida: 286

g de EUPENSOL PORCINO / 1000 litros repartido en 2 tomas diarias, durante 5 días.

El agua de bebida debe ser renovada con agua medicada dos veces al día. Desechar el agua medicada no consumida.

Asegurarse de que durante el tratamiento el agua medicada es la única fuente de bebida.

Medir la cantidad necesaria de medicamento con el equipo estándar del que se disponga

SOBREDOS IFICACIÓN - La amoxicilina posee un amplio margen de seguridad. Los síntomas más comunes en

caso de sobredosificación son de tipo gastrointestinal (vómitos, diarrea). No se observan síntomas de intolerancia

con dosis 3 veces superiores a la terapéutica ni tras la administración continuada del producto durante 10 días a la

dosis normal. En el caso de presentarse reacciones alérgicas intensas suspender el tratamiento y ad ministrar

corticoides y adrenalina. En los demás casos administrar tratamiento sintomático.

INCOMPATIBILIDADES

La amoxicilina, al igual que todos los antibióticos betalactámicos, es incompatible con antibióticos bacteriostáticos.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

REACCIONES ADVERS AS - En los estudios realizados con EUPENSOL PORCINO no se han observado

reacciones adversas, aunque de forma general, se han descrito para la amoxicilina las siguientes: Reacciones de

hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico. -

Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea) - Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EUPENSOL PORCINO - 1528 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

prolongado.

PRECAUCIONES PARTICULARES QUE DEBEN TOMARS E PARA S U UTILIZACIÓN - Ante cualquier

proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de

sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Una vez reconstituido, consumir el agua en las 12 horas siguientes.

INTERACCIONES - No usar simultáneamente con neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas

orales. No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pueden antagonizar

la acción bactericida de las penicilinas.

TIEMPO DE ESPERA - Carne: 14 días.

CONS ERVACIÓN - No almacenar por encima de 30ºC. Mantener el envase bien cerrado. Una vez abierto el

envase, el producto es estable durante 3 meses. Mantener fuera del alcance de los niños.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas vigentes.

De uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Número de registro: 1528 ESP

Lote:

Caducidad:

Fabricado por:

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia

Fatro Ibérica, S.L.

Constitución, 1; Planta Baja 3

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)