Etos Benzoylperoxide 100 mg/g, hydrogel

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER

Tillgänglig från:

ETOS B.V. Provincialeweg 11 1506 MA ZAANDAM

ATC-kod:

D10AE01

INN (International namn):

Benzoyl peroxide n-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; benzoyl peroxide-0-WATER

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

CARBOMEER 940 ; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Terapiområde:

Benzoyl Peroxide

Tillstånd datum:

2019-01-31

Bipacksedel

ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 124000=15484 PIL 0119.2v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G, HYDROGEL
benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Benzoylperoxide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS BENZOYLPEROXIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Etos Benzoylperoxide behoort tot de groep van anti-acne geneesmiddelen
en wordt gebruikt bij de
behandeling van acne (jeugdpuistjes). Etos Benzoylperoxide is een gel
die benzoylperoxide bevat.
Benzoylperoxide doodt de P.acnes bacterie, die kan zorgen voor
ontstekingen en heeft een
schilferende werking op de huid. Daarnaast remt Etos Benzoylperoxide
de aanmaak van overtollig talg.
De vorming van mee-eters en puistjes wordt hierdoor aanzienlijk
verminderd en tijdens de behandeling
met Etos Benzoylperoxide zullen reeds bestaande mee-eters en puistjes
in omvang en aantal afnemen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wo

Produktens egenskaper

_ _
ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 124000=15484 SPC 0119.2v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Benzoylperoxide 100 mg/g, hydrogel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Benzoylperoxide 100 mg/g bevat 100 mg benzoylperoxide per g
waterige carbomeergel.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrogel.
De hydrogel is wit, makkelijk smeerbaar met een lichte, herkenbare
geur van benzoylperoxide.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de behandeling van acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eénmaal per dag voorzichtig op de huid aanbrengen (niet inmasseren).
Na een aantal dagen kan de
behandeling worden voortgezet met twee applicaties per dag. Indien dit
onvoldoende resultaat geeft en
het product goed wordt verdragen kan worden overgegaan op een hogere
concentratie. De keus van
de concentratie hangt af van het huidtype. Voor een gevoelige huid zal
benzoylperoxide 50 mg/g
moeten worden gekozen. Zo nodig kan met een proefapplicatie op een
klein oppervlak de reactie van
de huid op benzoylperoxide beproefd worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
_ _
ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G
HYDROGEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 124000=15484 SPC 0119.2v.EV
Vermijd contact van het middel met de ogen en de slijmvliezen. Indien
dit onverhoopt toch gebeurt dan
direct spoelen met veel water. Niet gebruiken op beschadigde huid of
vlak voor, tijdens en kort na het
zonnebaden.
Als in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden moet op een
lagere concentratie worden
overgegaan of de behandeling worden gestaakt. Dit laatste is o.m.
vereist als jeuk en zwelling, al dan
niet met vochtafscheid