Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER
ETOS B.V. Provincialeweg 11 1506 MA ZAANDAM
D10AE01
Benzoyl peroxide n-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; benzoyl peroxide-0-WATER
Gel
CARBOMEER 940 ; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Benzoyl Peroxide
2019-01-31
ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G HYDROGEL MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 124000=15484 PIL 0119.2v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G, HYDROGEL benzoylperoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Benzoylperoxide en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS BENZOYLPEROXIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Etos Benzoylperoxide behoort tot de groep van anti-acne geneesmiddelen en wordt gebruikt bij de behandeling van acne (jeugdpuistjes). Etos Benzoylperoxide is een gel die benzoylperoxide bevat. Benzoylperoxide doodt de P.acnes bacterie, die kan zorgen voor ontstekingen en heeft een schilferende werking op de huid. Daarnaast remt Etos Benzoylperoxide de aanmaak van overtollig talg. De vorming van mee-eters en puistjes wordt hierdoor aanzienlijk verminderd en tijdens de behandeling met Etos Benzoylperoxide zullen reeds bestaande mee-eters en puistjes in omvang en aantal afnemen. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wo Belgenin tamamını okuyun
_ _ ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G HYDROGEL MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 124000=15484 SPC 0119.2v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etos Benzoylperoxide 100 mg/g, hydrogel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Etos Benzoylperoxide 100 mg/g bevat 100 mg benzoylperoxide per g waterige carbomeergel. Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydrogel. De hydrogel is wit, makkelijk smeerbaar met een lichte, herkenbare geur van benzoylperoxide. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bedoeld voor de behandeling van acne vulgaris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Eénmaal per dag voorzichtig op de huid aanbrengen (niet inmasseren). Na een aantal dagen kan de behandeling worden voortgezet met twee applicaties per dag. Indien dit onvoldoende resultaat geeft en het product goed wordt verdragen kan worden overgegaan op een hogere concentratie. De keus van de concentratie hangt af van het huidtype. Voor een gevoelige huid zal benzoylperoxide 50 mg/g moeten worden gekozen. Zo nodig kan met een proefapplicatie op een klein oppervlak de reactie van de huid op benzoylperoxide beproefd worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK _ _ ETOS BENZOYLPEROXIDE 100 MG/G HYDROGEL MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 124000=15484 SPC 0119.2v.EV Vermijd contact van het middel met de ogen en de slijmvliezen. Indien dit onverhoopt toch gebeurt dan direct spoelen met veel water. Niet gebruiken op beschadigde huid of vlak voor, tijdens en kort na het zonnebaden. Als in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden moet op een lagere concentratie worden overgegaan of de behandeling worden gestaakt. Dit laatste is o.m. vereist als jeuk en zwelling, al dan niet met vochtafscheid Belgenin tamamını okuyun