Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-12
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etinilestradiol/drospirenona es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña cantidad de dos hormonas feme Läs hela dokumentet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato. COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO): El comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: 89,5 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos. Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: Vía oral. CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario,en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos de etinilestradiol/drospirenona es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del blíster 2 de 22 anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente blíster. CÓMO EMPEZAR A T Läs hela dokumentet