ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 MG/3 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan
Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Etinilestradiol/drospirenona es un anticonceptivo y se utiliza para
evitar el embarazo.
Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas feme

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 0,03 mg/3 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Vía oral.
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario,en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de
etinilestradiol/drospirenona es continua. Se debe tomar un comprimido
diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza al día siguiente de
terminar el último comprimido del blíster
2 de 22
anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días
después de empezar a tomar los
comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado
antes de empezar el siguiente blíster.
CÓMO EMPEZAR A T