Ethacilin vet 300000 IU/ml injektioneste, suspensio

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Procaine benzylpenicillin

Tillgänglig från:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kod:

QJ01CE09

INN (International namn):

Procaine benzylpenicillin

Dos:

300000 IU/ml

Läkemedelsform:

injektioneste, suspensio

Enheter i paketet:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 117606), 250 ml (VNR-numero: 112668) Ei kaupan: 10 x 100 ml

Receptbelagda typ:

Resepti: 100 ml Resepti: 250 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml

Terapiområde:

Prokaiinipenisilliini

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

1979-09-05

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE
Ethacilin vet 300.000 IU/ml injektioneste, suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunese Km. 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ethacilin vet 300.000 IU/ml injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavana aineena on bentsyylipenisilliiniprokaiini (300.000 IU/ml
= 300 mg/ml). Apuaineina on
käytetty seuraavia aineita: lesitiini, povidoni, dinatriumedetaatti,
natriumsitraattidihydraatti,
kaliumdivetyfosfaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti,
natriumhydroksidi / fosforihappo,
injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon,
esimerkiksi naudan mastiitin,
pneumonian, nefriitin ja metriitin hoitoon tai sian sikaruusun,
artriitin ja nefriitin hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien
aiheuttamat infektiot. Yliherkkyys
penisilliinille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
1 ml injektionestettä sisältää 300.000 IU/ml (= 300 mg/ml)
bentsyylipenisilliiniprokaiinia.
_Ohjeannostus:_
Nauta, hevonen: 12 mg/kg = 4 ml/100 kg/vrk lihakseen
Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 20 ml injektionestettä.
Sika, lammas: 15 mg/kg = 1 ml/20 kg/vrk lihakseen
Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 5 ml injektionestettä.
Koira, kissa: 30 mg/kg = 1 ml/10 kg/vrk lihakseen tai ihon alle
9

Produktens egenskaper

1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ethacilin vet 300.000 IU/ml, injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää:
Bentsyylipenisilliiniprokaiini
300.000 IU (300 mg)
APUAINE(ET):
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valmisteen kuvaus: Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Nauta: esimerkiksi mastiitti,
pneumonia, nefriitti ja metriitti. Sika: esimerkiksi sikaruusu,
artriitti ja nefriitti.
4.3
VASTA-AIHEET
Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien
aiheuttamat infektiot. Yliherkkyys
penisilliinille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla.
Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä
beetalaktaameille tai neomysiinille, älä
käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa,
kasvojen, huulien tai kurkunpään
turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktiot mahdollisia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Prokaiinipenisilliini voi aiheuttaa luomista tiineillä emakoilla.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat
antagonistisesti. Synergismiä saattaa
esiintyä käytettäessä samanaikaisesti muita bakterisidisiä
valmisteita.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Ohjeannostus: _
Nauta, hevonen
12 mg/kg = 4 ml/100 kg/vrk
i.m. Yhte