Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Procaine benzylpenicillin
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01CE09
Procaine benzylpenicillin
300000 IU/ml
injektioneste, suspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 117606), 250 ml (VNR-numero: 112668) Ei kaupan: 10 x 100 ml
Resepti: 100 ml Resepti: 250 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml
Prokaiinipenisilliini
Myyntilupa myönnetty
1979-09-05
1 PAKKAUSSELOSTE Ethacilin vet 300.000 IU/ml injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunese Km. 20,300 04011 Aprilia (Latina) Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ethacilin vet 300.000 IU/ml injektioneste, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavana aineena on bentsyylipenisilliiniprokaiini (300.000 IU/ml = 300 mg/ml). Apuaineina on käytetty seuraavia aineita: lesitiini, povidoni, dinatriumedetaatti, natriumsitraattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi / fosforihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, esimerkiksi naudan mastiitin, pneumonian, nefriitin ja metriitin hoitoon tai sian sikaruusun, artriitin ja nefriitin hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien aiheuttamat infektiot. Yliherkkyys penisilliinille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 2 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 1 ml injektionestettä sisältää 300.000 IU/ml (= 300 mg/ml) bentsyylipenisilliiniprokaiinia. _Ohjeannostus:_ Nauta, hevonen: 12 mg/kg = 4 ml/100 kg/vrk lihakseen Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 20 ml injektionestettä. Sika, lammas: 15 mg/kg = 1 ml/20 kg/vrk lihakseen Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 5 ml injektionestettä. Koira, kissa: 30 mg/kg = 1 ml/10 kg/vrk lihakseen tai ihon alle 9 Citiți documentul complet
1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ethacilin vet 300.000 IU/ml, injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: Bentsyylipenisilliiniprokaiini 300.000 IU (300 mg) APUAINE(ET): Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Valmisteen kuvaus: Valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Nauta: esimerkiksi mastiitti, pneumonia, nefriitti ja metriitti. Sika: esimerkiksi sikaruusu, artriitti ja nefriitti. 4.3 VASTA-AIHEET Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien aiheuttamat infektiot. Yliherkkyys penisilliinille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei ole. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille tai neomysiinille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Yliherkkyysreaktiot mahdollisia. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Prokaiinipenisilliini voi aiheuttaa luomista tiineillä emakoilla. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat antagonistisesti. Synergismiä saattaa esiintyä käytettäessä samanaikaisesti muita bakterisidisiä valmisteita. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Ohjeannostus: _ Nauta, hevonen 12 mg/kg = 4 ml/100 kg/vrk i.m. Yhte Citiți documentul complet