Estrokad 0,03 mg Vagitorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

estriol

Tillgänglig från:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

ATC-kod:

G03CA04

INN (International namn):

estriol

Dos:

0,03 mg

Läkemedelsform:

Vagitorium

Sammansättning:

estriol 0,03 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Östriol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Strip, 10 vagitorier; Strip, 15 vagitorier; Strip, 20 vagitorier; Strip, 30 vagitorier; Strip, 24 vagitorier

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-06-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESTROKAD 0,03 MG VAGITORIUM
estriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 3-4 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Estrokad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Estrokad
3.
Hur du använder Estrokad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Estrokad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESTROKAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estrokad tillhör en grupp läkemedel som kallas
hormonersättningspreparat (Hormone Replacement Therapy,
HRT) och är för lokal användning i slidan.
Estrokad används för lokal behandling av besvär såsom torrhet
eller irritation i slidan hos kvinnor efter sista
regelbundna menstruationen (menopaus). Den medicinska termen för
detta är vaginal atrofi. Det orsakas av
sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket inträffar efter
menopaus.
Estrokad verkar genom att ersätta det östrogen som normalt
produceras i kvinnans äggstockar. Estrokad förs
in i slidan så att hormonet frigörs där det behövs. Detta kan
lindra känslan av obehag i slidan.
Läkare bör alltid konsulteras innan du använder Estrokad för
första gången, på grund av svårigheten att
första gången själv ställa korrekt diagnos.
Estriol som finns i Estrokad kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare,

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Estrokad 0,03 mg vagitorium
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 vagitorium innehåller 0,03 mg estriol.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje vagitorium innehåller högst 0,008 mg butylhydroxitoluen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vagitorium
Vita, homogena vagitorier.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av vaginala symtom vid östrogenbrist hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Under de första 3 veckornas behandling administreras ett vagitorium
dagligen. Därefter
rekommenderas en underhållsdos på 1 vagitorium två gånger per
vecka.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Vid användning av vaginalt administrerade östrogenprodukter där den
systemiska exponeringen för
östrogen är mycket låg rekommenderas inte tillägg av gestagen (se
dock avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Vagitoriet ska föras djupt in i slidan, helst på kvällen före
sänggåendet.
Missad dos
•
Vid daglig användning inom de första 3 veckornas behandling:
Om man inte märker förrän nästa dag att en dos har missats, ska
den inte ersättas. I så fall ska
det vanliga doseringsschemat återupptas.
•
Vid användning två gånger per vecka:
Om man har glömt att administrera läkemedlet på ett schemalagt
datum under
underhållsbehandlingen två gånger per vecka, ska den missade dosen
administreras snarast
möjligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Känd, genomgången eller misstänkt bröstcancer

Kända eller misstänkta östrogenberoende maligna tumörer (t.ex.
endometriecancer)

Odiagnostiserad genital blödning

Obehandlad endometriehyperplasi

Tidigare eller pågående venös tromboembolism (djup ventrombos,
lungemboli)

Kända trombofila störningar (t.ex. brist på protein C, protein S
eller antitrombin, se avsnitt 4.4)
