Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estriol
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
G03CA04
estriol
0,03 mg
Vagitorium
estriol 0,03 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Östriol
Förpacknings: Strip, 10 vagitorier; Strip, 15 vagitorier; Strip, 20 vagitorier; Strip, 30 vagitorier; Strip, 24 vagitorier
Godkänd
2013-06-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESTROKAD 0,03 MG VAGITORIUM estriol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 3-4 veckor. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Estrokad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Estrokad 3. Hur du använder Estrokad 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Estrokad ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESTROKAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Estrokad tillhör en grupp läkemedel som kallas hormonersättningspreparat (Hormone Replacement Therapy, HRT) och är för lokal användning i slidan. Estrokad används för lokal behandling av besvär såsom torrhet eller irritation i slidan hos kvinnor efter sista regelbundna menstruationen (menopaus). Den medicinska termen för detta är vaginal atrofi. Det orsakas av sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket inträffar efter menopaus. Estrokad verkar genom att ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar. Estrokad förs in i slidan så att hormonet frigörs där det behövs. Detta kan lindra känslan av obehag i slidan. Läkare bör alltid konsulteras innan du använder Estrokad för första gången, på grund av svårigheten att första gången själv ställa korrekt diagnos. Estriol som finns i Estrokad kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Estrokad 0,03 mg vagitorium 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 vagitorium innehåller 0,03 mg estriol. Hjälpämne med känd effekt: Varje vagitorium innehåller högst 0,008 mg butylhydroxitoluen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vagitorium Vita, homogena vagitorier. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av vaginala symtom vid östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Under de första 3 veckornas behandling administreras ett vagitorium dagligen. Därefter rekommenderas en underhållsdos på 1 vagitorium två gånger per vecka. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4). Vid användning av vaginalt administrerade östrogenprodukter där den systemiska exponeringen för östrogen är mycket låg rekommenderas inte tillägg av gestagen (se dock avsnitt 4.4). Administreringssätt Vagitoriet ska föras djupt in i slidan, helst på kvällen före sänggåendet. Missad dos • Vid daglig användning inom de första 3 veckornas behandling: Om man inte märker förrän nästa dag att en dos har missats, ska den inte ersättas. I så fall ska det vanliga doseringsschemat återupptas. • Vid användning två gånger per vecka: Om man har glömt att administrera läkemedlet på ett schemalagt datum under underhållsbehandlingen två gånger per vecka, ska den missade dosen administreras snarast möjligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Känd, genomgången eller misstänkt bröstcancer Kända eller misstänkta östrogenberoende maligna tumörer (t.ex. endometriecancer) Odiagnostiserad genital blödning Obehandlad endometriehyperplasi Tidigare eller pågående venös tromboembolism (djup ventrombos, lungemboli) Kända trombofila störningar (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se avsnitt 4.4) Belgenin tamamını okuyun