Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC05
Esomeprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1
M
Esomeprazolo
044527012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044527024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/ INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo SUN Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Esomeprazolo SUN Pharma 3. Come usare Esomeprazolo SUN Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo SUN Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA E A COSA SERVE Esomeprazolo SUN Pharma contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Esomeprazolo SUN Pharma è usato per il trattamento a breve termine di alcuni disturbi, quando il paziente non è in grado di assumere il trattamento per via orale. É usato per il trattamento di: Adulti - ‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Questa patologia si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore; - Ulcere nello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). Esomeprazolo SUN Pharma può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS; - Prevenzione del risanguinamento a seguito di endoscopia terapeutica per ulcere gastriche o duodenali con sanguinamento acuto. Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni - ‘Malattia d Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/ infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene esomeprazolo 40 mg (come sale sodico). Eccipiente con effetti noti: Sodio. Ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/ infusione Polvere liofilizzata bianca-biancastra porosa e uniforme. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/ infusione è indicato negli adulti per: • il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso - guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei - prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio. • prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per sanguinamenti gastrici acuti o ulcere duodenali. Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/ infusione è indicato nei bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni per: • Il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: − malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite erosiva da reflusso e/o gravi sintomi di reflusso. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ _Trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile_ I pazienti che non possono assumere medicinali per via orale possono essere trattati per via parenterale con 20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con esofagite da reflusso devono essere trattati con 40 mg una volta Documento reso disponibile da AIFA il 2 Läs hela dokumentet