ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Esomeprazolo

Доступна с:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

код АТС:

A02BC05

ИНН (Международная Имя):

Esomeprazole

Штук в упаковке:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1

класс:

M

Терапевтические области:

Esomeprazolo

Обзор продуктов:

044527012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044527024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo SUN Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Esomeprazolo SUN Pharma
3.
Come usare Esomeprazolo SUN Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo SUN Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA E A COSA SERVE
Esomeprazolo SUN Pharma contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un gruppo di
medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo SUN Pharma è usato per il trattamento a breve termine di
alcuni disturbi, quando il paziente
non è in grado di assumere il trattamento per via orale. É usato per
il trattamento di:
Adulti
-
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Questa patologia si
ha quando l’acido proveniente dallo
stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco), causando dolore,
infiammazione e bruciore;
-
Ulcere nello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antiinfiammatori Non Steroidei).
Esomeprazolo SUN Pharma può essere usato anche per impedire la
formazione di ulcere dello stomaco
durante l’assunzione di FANS;
-
Prevenzione del risanguinamento a seguito di endoscopia terapeutica
per ulcere gastriche o duodenali
con sanguinamento acuto.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni
-
‘Malattia d

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene esomeprazolo 40 mg (come sale sodico).
Eccipiente con effetti noti:
Sodio. Ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/ infusione
Polvere liofilizzata bianca-biancastra porosa e uniforme.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/
infusione è indicato negli adulti per:
•
il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, come nei casi di:
- malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con
esofagite e/o sintomi gravi da reflusso
- guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci
antinfiammatori non steroidei
- prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla
terapia con farmaci antinfiammatori non
steroidei nei pazienti a rischio.
•
prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per
sanguinamenti gastrici acuti o ulcere
duodenali.
Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/
infusione è indicato nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni per:
•
Il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, come nei casi di:
−
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
erosiva da reflusso e/o gravi
sintomi di reflusso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
_Trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale
non è possibile_
I pazienti che non possono assumere medicinali per via orale possono
essere trattati per via parenterale con
20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con esofagite da reflusso
devono essere trattati con 40 mg una volta
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